- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006418
Molekylær genetik af skizofreni
1. april 2014 opdateret af: NorthShore University HealthSystem
Denne undersøgelse vil skabe en DNA-samling med blodprøver fra familier med mindst to søskende, der har skizofrenisymptomer.
Denne samling vil hjælpe forskere med at identificere gener, der disponerer mennesker for skizofreni.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvert websted vil rekruttere personer i et stort geografisk område og bruge effektive konstateringsstrategier og vurderingsprocedurer for at maksimere det indsamlede antal.
Personer, der menes at have skizofreni, vil blive vurderet ved personlige samtaler og familiesamtaler og en gennemgang af journaler.
Diagnoser vil blive stillet ved konsensus bedste skønsprocedurer.
Blodprøver vil blive taget fra alle personer med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse plus deres tilgængelige forældre og også kontrolpersonerne.
En klinisk selvevaluering vil blive givet til hver kontrolperson.
Vurderingen vil omfatte validerede selvevalueringer af livslang svær depression, angstlidelser og stofbrug og selvrapporteret historie med bipolære eller psykotiske symptomer.
Permanente cellelinjer vil blive skabt og DNA ekstraheret på det NIMH-sponsorerede Center for Genetiske Studier.
Ved afslutningen af den fire-årige projektperiode vil biologiske materialer og blindede stamtavle og kliniske data blive gjort tilgængelige for det videnskabelige samfund til genetiske undersøgelser af skizofreni og relaterede lidelser.
Kontrolprøven vil dog blive frigivet på en forskudt måde, to gange i løbet af hvert regnskabsår, for at starte i løbet af det 2. år af rekruttering.
Det informerede samtykke til kontroller omfatter samtykke til, at prøver skal bruges i forskning i genetik af enhver medicinsk lidelse.
I år 3 og 4 vil vi foretage foreningsanalyser.
Kraftanalyser tyder på, at denne undersøgelse vil have fremragende kraft til at detektere loci forbundet med gener med relativt små ætiologiske effekter.
Data fra denne undersøgelse vil potentielt have anvendelser til behandling og forebyggelse af skizofreni.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- University of Queensland
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa College of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der menes at have skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, være forældre til en sådan person eller være i den matchede kontrolgruppe af ubeslægtede personer, der ikke menes at have skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke til alle aspekter af undersøgelsen
- Psykotisk lidelse vurderet til at være sekundær til stofbrug, psykotisk lidelse, der ser ud til at være sekundær til en kendt medicinsk eller neurologisk lidelse, eller alvorlig mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Suarez BK, Duan J, Sanders AR, Hinrichs AL, Jin CH, Hou C, Buccola NG, Hale N, Weilbaecher AN, Nertney DA, Olincy A, Green S, Schaffer AW, Smith CJ, Hannah DE, Rice JP, Cox NJ, Martinez M, Mowry BJ, Amin F, Silverman JM, Black DW, Byerley WF, Crowe RR, Freedman R, Cloninger CR, Levinson DF, Gejman PV. Genomewide linkage scan of 409 European-ancestry and African American families with schizophrenia: suggestive evidence of linkage at 8p23.3-p21.2 and 11p13.1-q14.1 in the combined sample. Am J Hum Genet. 2006 Feb;78(2):315-33. doi: 10.1086/500272. Epub 2006 Jan 3.
- GAIN Collaborative Research Group; Manolio TA, Rodriguez LL, Brooks L, Abecasis G; Collaborative Association Study of Psoriasis; Ballinger D, Daly M, Donnelly P, Faraone SV; International Multi-Center ADHD Genetics Project; Frazer K, Gabriel S, Gejman P; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration; Guttmacher A, Harris EL, Insel T, Kelsoe JR; Bipolar Genome Study; Lander E, McCowin N, Mailman MD, Nabel E, Ostell J, Pugh E, Sherry S, Sullivan PF; Major Depression Stage 1 Genomewide Association in Population-Based Samples Study; Thompson JF, Warram J; Genetics of Kidneys in Diabetes (GoKinD) Study; Wholley D, Milos PM, Collins FS. New models of collaboration in genome-wide association studies: the Genetic Association Information Network. Nat Genet. 2007 Sep;39(9):1045-51. doi: 10.1038/ng2127.
- Sanders AR, Duan J, Levinson DF, Shi J, He D, Hou C, Burrell GJ, Rice JP, Nertney DA, Olincy A, Rozic P, Vinogradov S, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Crowe RR, Cloninger CR, Martinez M, Gejman PV. No significant association of 14 candidate genes with schizophrenia in a large European ancestry sample: implications for psychiatric genetics. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):497-506. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07101573. Epub 2008 Jan 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Oct;165(10):1359.
- O'Donovan MC, Craddock N, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Williams NM, Giegling I, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Gejman PV, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin A, Rujescu D, Kirov G, Owen MJ, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Cloninger CR; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Identification of loci associated with schizophrenia by genome-wide association and follow-up. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1053-5. doi: 10.1038/ng.201.
- O'Donovan MC, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Giegling I, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Adolfsson R, Osby U, Terenius L, Jonsson EG, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin AP, Rujescu D, Gejman PV, Kirov G, Craddock N, Williams NM, Owen MJ; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Analysis of 10 independent samples provides evidence for association between schizophrenia and a SNP flanking fibroblast growth factor receptor 2. Mol Psychiatry. 2009 Jan;14(1):30-6. doi: 10.1038/mp.2008.108. Epub 2008 Sep 23.
- Psychiatric GWAS Consortium Coordinating Committee; Cichon S, Craddock N, Daly M, Faraone SV, Gejman PV, Kelsoe J, Lehner T, Levinson DF, Moran A, Sklar P, Sullivan PF. Genomewide association studies: history, rationale, and prospects for psychiatric disorders. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):540-56. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08091354. Epub 2009 Apr 1.
- Shi J, Levinson DF, Duan J, Sanders AR, Zheng Y, Pe'er I, Dudbridge F, Holmans PA, Whittemore AS, Mowry BJ, Olincy A, Amin F, Cloninger CR, Silverman JM, Buccola NG, Byerley WF, Black DW, Crowe RR, Oksenberg JR, Mirel DB, Kendler KS, Freedman R, Gejman PV. Common variants on chromosome 6p22.1 are associated with schizophrenia. Nature. 2009 Aug 6;460(7256):753-7. doi: 10.1038/nature08192. Epub 2009 Jul 1.
- Gejman PV, Sanders AR, Duan J. The role of genetics in the etiology of schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2010 Mar;33(1):35-66. doi: 10.1016/j.psc.2009.12.003.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Studieafslutning
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2000
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2000
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2000
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2014
Sidst verificeret
1. november 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH059571 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH059588 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH060870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH059565 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH059566 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH060879 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH059586 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH061675 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MH059587 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .