- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006418
Molekylær genetikk av schizofreni
1. april 2014 oppdatert av: NorthShore University HealthSystem
Denne studien skal lage en DNA-samling med blodprøver fra familier med minst to søsken som har schizofrenisymptomer.
Denne samlingen vil hjelpe forskere med å identifisere gener som disponerer mennesker for schizofreni.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvert nettsted vil rekruttere individer i et stort geografisk område, og bruke effektive konstateringsstrategier og vurderingsprosedyrer for å maksimere antallet som samles inn.
Personer som antas å ha schizofreni vil bli vurdert ved personlige og familieintervjuer og gjennomgang av journaler.
Diagnoser vil bli stilt etter konsensus beste estimatprosedyrer.
Blodprøver vil bli tatt fra alle individer med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse pluss deres tilgjengelige foreldre og også kontrollindividene.
En klinisk egenvurdering vil bli gitt til hver kontrollperson.
Vurderingen vil inkludere validerte selvevalueringer av livslang alvorlig depresjon, angstlidelser og rusmiddelbruk, og selvrapportert historie med bipolare eller psykotiske symptomer.
Permanente cellelinjer vil bli opprettet og DNA ekstrahert ved det NIMH-sponsede senteret for genetiske studier.
Ved slutten av den fireårige prosjektperioden vil biologisk materiale og blinde stamtavle og kliniske data bli gjort tilgjengelig for det vitenskapelige miljøet for genetiske studier av schizofreni og relaterte lidelser.
Kontrollprøven vil imidlertid bli utgitt på en forskjøvet måte, to ganger i løpet av hvert regnskapsår, for å starte i løpet av det andre rekrutteringsåret.
Det informerte samtykket for kontroller inkluderer samtykke til at prøver skal brukes i forskning på genetikken til enhver medisinsk lidelse.
I år 3 og 4 skal vi foreta assosiasjonsanalyser.
Kraftanalyser tyder på at denne studien vil ha utmerket kraft til å oppdage loci assosiert med gener med relativt små etiologiske effekter.
Data hentet fra denne studien vil potensielt ha anvendelser for behandling og forebygging av schizofreni.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- University of Queensland
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa College of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Individer som antas å ha schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, være foreldre til et slikt individ, eller være i den matchede kontrollgruppen av ubeslektede individer som ikke antas å ha schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke til alle aspekter av studien
- Psykotisk lidelse bedømt til å være sekundær til rusmiddelbruk, psykotisk lidelse som ser ut til å være sekundær til en kjent medisinsk eller nevrologisk lidelse, eller alvorlig mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suarez BK, Duan J, Sanders AR, Hinrichs AL, Jin CH, Hou C, Buccola NG, Hale N, Weilbaecher AN, Nertney DA, Olincy A, Green S, Schaffer AW, Smith CJ, Hannah DE, Rice JP, Cox NJ, Martinez M, Mowry BJ, Amin F, Silverman JM, Black DW, Byerley WF, Crowe RR, Freedman R, Cloninger CR, Levinson DF, Gejman PV. Genomewide linkage scan of 409 European-ancestry and African American families with schizophrenia: suggestive evidence of linkage at 8p23.3-p21.2 and 11p13.1-q14.1 in the combined sample. Am J Hum Genet. 2006 Feb;78(2):315-33. doi: 10.1086/500272. Epub 2006 Jan 3.
- GAIN Collaborative Research Group; Manolio TA, Rodriguez LL, Brooks L, Abecasis G; Collaborative Association Study of Psoriasis; Ballinger D, Daly M, Donnelly P, Faraone SV; International Multi-Center ADHD Genetics Project; Frazer K, Gabriel S, Gejman P; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration; Guttmacher A, Harris EL, Insel T, Kelsoe JR; Bipolar Genome Study; Lander E, McCowin N, Mailman MD, Nabel E, Ostell J, Pugh E, Sherry S, Sullivan PF; Major Depression Stage 1 Genomewide Association in Population-Based Samples Study; Thompson JF, Warram J; Genetics of Kidneys in Diabetes (GoKinD) Study; Wholley D, Milos PM, Collins FS. New models of collaboration in genome-wide association studies: the Genetic Association Information Network. Nat Genet. 2007 Sep;39(9):1045-51. doi: 10.1038/ng2127.
- Sanders AR, Duan J, Levinson DF, Shi J, He D, Hou C, Burrell GJ, Rice JP, Nertney DA, Olincy A, Rozic P, Vinogradov S, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Crowe RR, Cloninger CR, Martinez M, Gejman PV. No significant association of 14 candidate genes with schizophrenia in a large European ancestry sample: implications for psychiatric genetics. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):497-506. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07101573. Epub 2008 Jan 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Oct;165(10):1359.
- O'Donovan MC, Craddock N, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Williams NM, Giegling I, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Gejman PV, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin A, Rujescu D, Kirov G, Owen MJ, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Cloninger CR; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Identification of loci associated with schizophrenia by genome-wide association and follow-up. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1053-5. doi: 10.1038/ng.201.
- O'Donovan MC, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Giegling I, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Adolfsson R, Osby U, Terenius L, Jonsson EG, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin AP, Rujescu D, Gejman PV, Kirov G, Craddock N, Williams NM, Owen MJ; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Analysis of 10 independent samples provides evidence for association between schizophrenia and a SNP flanking fibroblast growth factor receptor 2. Mol Psychiatry. 2009 Jan;14(1):30-6. doi: 10.1038/mp.2008.108. Epub 2008 Sep 23.
- Psychiatric GWAS Consortium Coordinating Committee; Cichon S, Craddock N, Daly M, Faraone SV, Gejman PV, Kelsoe J, Lehner T, Levinson DF, Moran A, Sklar P, Sullivan PF. Genomewide association studies: history, rationale, and prospects for psychiatric disorders. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):540-56. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08091354. Epub 2009 Apr 1.
- Shi J, Levinson DF, Duan J, Sanders AR, Zheng Y, Pe'er I, Dudbridge F, Holmans PA, Whittemore AS, Mowry BJ, Olincy A, Amin F, Cloninger CR, Silverman JM, Buccola NG, Byerley WF, Black DW, Crowe RR, Oksenberg JR, Mirel DB, Kendler KS, Freedman R, Gejman PV. Common variants on chromosome 6p22.1 are associated with schizophrenia. Nature. 2009 Aug 6;460(7256):753-7. doi: 10.1038/nature08192. Epub 2009 Jul 1.
- Gejman PV, Sanders AR, Duan J. The role of genetics in the etiology of schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2010 Mar;33(1):35-66. doi: 10.1016/j.psc.2009.12.003.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2003
Studiet fullført
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2000
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2000
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2000
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Sist bekreftet
1. november 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH059571 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH059588 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH060870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH059565 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH059566 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH060879 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH059586 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH061675 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MH059587 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DNA-innsamling
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtBrystkreftForente stater