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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006418
Génétique moléculaire de la schizophrénie
1 avril 2014 mis à jour par: NorthShore University HealthSystem
Cette étude créera une collection d'ADN avec des échantillons de sang provenant de familles ayant au moins deux frères et sœurs qui présentent des symptômes de schizophrénie.
Cette collection aidera les scientifiques à identifier les gènes qui prédisposent les gens à la schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Chaque site recrutera des individus dans une vaste zone géographique et utilisera des stratégies de vérification et des procédures d'évaluation efficaces afin de maximiser le nombre collecté.
Les sujets soupçonnés d'être schizophrènes seront évalués par des entretiens personnels et familiaux et un examen des dossiers médicaux.
Les diagnostics seront établis par des procédures consensuelles de meilleure estimation.
Des échantillons de sang seront obtenus de tous les individus atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ainsi que de leurs parents disponibles et également des individus témoins.
Une auto-évaluation clinique sera administrée à chaque sujet témoin.
L'évaluation comprendra des auto-évaluations validées de la dépression majeure, des troubles anxieux et de la consommation de substances au cours de la vie, ainsi que des antécédents autodéclarés de symptômes bipolaires ou psychotiques.
Des lignées cellulaires permanentes seront créées et l'ADN extrait au Centre d'études génétiques parrainé par le NIMH.
À la fin de la période de quatre ans du projet, des matériaux biologiques et des données généalogiques et cliniques en aveugle seront mis à la disposition de la communauté scientifique pour des études génétiques sur la schizophrénie et les troubles apparentés.
L'échantillon de contrôle sera toutefois libéré de manière échelonnée, deux fois au cours de chaque exercice, pour commencer au cours de la 2ème année de recrutement.
Le consentement éclairé pour les contrôles comprend le consentement pour les échantillons à utiliser dans la recherche sur la génétique de tout trouble médical.
Dans les années 3 et 4, nous entreprendrons des analyses d'association.
Les analyses de puissance suggèrent que cette étude aura une excellente puissance pour détecter des loci associés à des gènes ayant des effets étiologiques relativement faibles.
Les données dérivées de cette étude auront potentiellement des applications pour le traitement et la prévention de la schizophrénie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australie, 4029
- University of Queensland
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory University
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa College of Medicine
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes soupçonnées d'être atteintes de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif, d'être le parent d'un tel individu ou de faire partie du groupe témoin apparié d'individus non apparentés dont on ne pense pas qu'ils sont atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé à tous les aspects de l'étude
- Trouble psychotique jugé secondaire à la consommation de substances, trouble psychotique qui semble secondaire à un trouble médical ou neurologique connu, ou retard mental grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Suarez BK, Duan J, Sanders AR, Hinrichs AL, Jin CH, Hou C, Buccola NG, Hale N, Weilbaecher AN, Nertney DA, Olincy A, Green S, Schaffer AW, Smith CJ, Hannah DE, Rice JP, Cox NJ, Martinez M, Mowry BJ, Amin F, Silverman JM, Black DW, Byerley WF, Crowe RR, Freedman R, Cloninger CR, Levinson DF, Gejman PV. Genomewide linkage scan of 409 European-ancestry and African American families with schizophrenia: suggestive evidence of linkage at 8p23.3-p21.2 and 11p13.1-q14.1 in the combined sample. Am J Hum Genet. 2006 Feb;78(2):315-33. doi: 10.1086/500272. Epub 2006 Jan 3.
- GAIN Collaborative Research Group; Manolio TA, Rodriguez LL, Brooks L, Abecasis G; Collaborative Association Study of Psoriasis; Ballinger D, Daly M, Donnelly P, Faraone SV; International Multi-Center ADHD Genetics Project; Frazer K, Gabriel S, Gejman P; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration; Guttmacher A, Harris EL, Insel T, Kelsoe JR; Bipolar Genome Study; Lander E, McCowin N, Mailman MD, Nabel E, Ostell J, Pugh E, Sherry S, Sullivan PF; Major Depression Stage 1 Genomewide Association in Population-Based Samples Study; Thompson JF, Warram J; Genetics of Kidneys in Diabetes (GoKinD) Study; Wholley D, Milos PM, Collins FS. New models of collaboration in genome-wide association studies: the Genetic Association Information Network. Nat Genet. 2007 Sep;39(9):1045-51. doi: 10.1038/ng2127.
- Sanders AR, Duan J, Levinson DF, Shi J, He D, Hou C, Burrell GJ, Rice JP, Nertney DA, Olincy A, Rozic P, Vinogradov S, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Crowe RR, Cloninger CR, Martinez M, Gejman PV. No significant association of 14 candidate genes with schizophrenia in a large European ancestry sample: implications for psychiatric genetics. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):497-506. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07101573. Epub 2008 Jan 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Oct;165(10):1359.
- O'Donovan MC, Craddock N, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Williams NM, Giegling I, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Gejman PV, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin A, Rujescu D, Kirov G, Owen MJ, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Cloninger CR; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Identification of loci associated with schizophrenia by genome-wide association and follow-up. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1053-5. doi: 10.1038/ng.201.
- O'Donovan MC, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Giegling I, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Adolfsson R, Osby U, Terenius L, Jonsson EG, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin AP, Rujescu D, Gejman PV, Kirov G, Craddock N, Williams NM, Owen MJ; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Analysis of 10 independent samples provides evidence for association between schizophrenia and a SNP flanking fibroblast growth factor receptor 2. Mol Psychiatry. 2009 Jan;14(1):30-6. doi: 10.1038/mp.2008.108. Epub 2008 Sep 23.
- Psychiatric GWAS Consortium Coordinating Committee; Cichon S, Craddock N, Daly M, Faraone SV, Gejman PV, Kelsoe J, Lehner T, Levinson DF, Moran A, Sklar P, Sullivan PF. Genomewide association studies: history, rationale, and prospects for psychiatric disorders. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):540-56. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08091354. Epub 2009 Apr 1.
- Shi J, Levinson DF, Duan J, Sanders AR, Zheng Y, Pe'er I, Dudbridge F, Holmans PA, Whittemore AS, Mowry BJ, Olincy A, Amin F, Cloninger CR, Silverman JM, Buccola NG, Byerley WF, Black DW, Crowe RR, Oksenberg JR, Mirel DB, Kendler KS, Freedman R, Gejman PV. Common variants on chromosome 6p22.1 are associated with schizophrenia. Nature. 2009 Aug 6;460(7256):753-7. doi: 10.1038/nature08192. Epub 2009 Jul 1.
- Gejman PV, Sanders AR, Duan J. The role of genetics in the etiology of schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2010 Mar;33(1):35-66. doi: 10.1016/j.psc.2009.12.003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2003
Achèvement de l'étude
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2000
Première publication (Estimation)
26 octobre 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2014
Dernière vérification
1 novembre 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH059571 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH059588 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH060870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH059565 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH059566 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH060879 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH059586 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH061675 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MH059587 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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