- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006418
Молекулярная генетика шизофрении
1 апреля 2014 г. обновлено: NorthShore University HealthSystem
В рамках этого исследования будет создана коллекция ДНК с образцами крови из семей, в которых есть как минимум два брата и сестры с симптомами шизофрении.
Эта коллекция поможет ученым выявить гены, предрасполагающие людей к шизофрении.
Обзор исследования
Подробное описание
Каждый сайт будет набирать людей в большой географической области и использовать эффективные стратегии установления и процедуры оценки, чтобы максимизировать количество собранных.
Субъекты, предположительно страдающие шизофренией, будут оцениваться путем личных и семейных интервью и изучения медицинских карт.
Диагнозы будут поставлены с помощью консенсусных процедур наилучшей оценки.
Образцы крови будут получены от всех лиц с шизофренией или шизоаффективным расстройством, а также от их доступных родителей, а также от контрольных лиц.
Каждому контрольному субъекту будет проводиться клиническая самооценка.
Оценка будет включать подтвержденную самооценку большой депрессии в течение жизни, тревожных расстройств и употребления психоактивных веществ, а также самооценку биполярных или психотических симптомов в анамнезе.
В Центре генетических исследований, спонсируемом NIMH, будут созданы постоянные клеточные линии и извлечена ДНК.
В конце четырехлетнего периода проекта биологические материалы, слепые родословные и клинические данные будут предоставлены научному сообществу для генетических исследований шизофрении и связанных с ней расстройств.
Однако контрольная выборка будет выпускаться поэтапно, дважды в течение каждого финансового года, начиная со второго года набора.
Информированное согласие на контроль включает согласие на использование образцов в исследованиях генетики любого медицинского расстройства.
В 3-й и 4-й годы мы проведем анализ ассоциации.
Анализ мощности предполагает, что это исследование будет иметь превосходную мощность для обнаружения локусов, связанных с генами с относительно небольшими этиологическими эффектами.
Данные, полученные в результате этого исследования, потенциально могут быть использованы для лечения и профилактики шизофрении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
- University of Queensland
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa College of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица, предположительно страдающие шизофренией или шизоаффективным расстройством, являющиеся родителями такого лица или входящие в подобранную контрольную группу неродственных лиц, не предположительно страдающих шизофренией или шизоаффективным расстройством
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие на все аспекты исследования
- Психотическое расстройство, признанное вторичным по отношению к употреблению психоактивных веществ, психотическое расстройство, которое кажется вторичным по отношению к известному соматическому или неврологическому расстройству, или тяжелая умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suarez BK, Duan J, Sanders AR, Hinrichs AL, Jin CH, Hou C, Buccola NG, Hale N, Weilbaecher AN, Nertney DA, Olincy A, Green S, Schaffer AW, Smith CJ, Hannah DE, Rice JP, Cox NJ, Martinez M, Mowry BJ, Amin F, Silverman JM, Black DW, Byerley WF, Crowe RR, Freedman R, Cloninger CR, Levinson DF, Gejman PV. Genomewide linkage scan of 409 European-ancestry and African American families with schizophrenia: suggestive evidence of linkage at 8p23.3-p21.2 and 11p13.1-q14.1 in the combined sample. Am J Hum Genet. 2006 Feb;78(2):315-33. doi: 10.1086/500272. Epub 2006 Jan 3.
- GAIN Collaborative Research Group; Manolio TA, Rodriguez LL, Brooks L, Abecasis G; Collaborative Association Study of Psoriasis; Ballinger D, Daly M, Donnelly P, Faraone SV; International Multi-Center ADHD Genetics Project; Frazer K, Gabriel S, Gejman P; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration; Guttmacher A, Harris EL, Insel T, Kelsoe JR; Bipolar Genome Study; Lander E, McCowin N, Mailman MD, Nabel E, Ostell J, Pugh E, Sherry S, Sullivan PF; Major Depression Stage 1 Genomewide Association in Population-Based Samples Study; Thompson JF, Warram J; Genetics of Kidneys in Diabetes (GoKinD) Study; Wholley D, Milos PM, Collins FS. New models of collaboration in genome-wide association studies: the Genetic Association Information Network. Nat Genet. 2007 Sep;39(9):1045-51. doi: 10.1038/ng2127.
- Sanders AR, Duan J, Levinson DF, Shi J, He D, Hou C, Burrell GJ, Rice JP, Nertney DA, Olincy A, Rozic P, Vinogradov S, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Crowe RR, Cloninger CR, Martinez M, Gejman PV. No significant association of 14 candidate genes with schizophrenia in a large European ancestry sample: implications for psychiatric genetics. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):497-506. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07101573. Epub 2008 Jan 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Oct;165(10):1359.
- O'Donovan MC, Craddock N, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Williams NM, Giegling I, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Gejman PV, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin A, Rujescu D, Kirov G, Owen MJ, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Cloninger CR; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Identification of loci associated with schizophrenia by genome-wide association and follow-up. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1053-5. doi: 10.1038/ng.201.
- O'Donovan MC, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Giegling I, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Adolfsson R, Osby U, Terenius L, Jonsson EG, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin AP, Rujescu D, Gejman PV, Kirov G, Craddock N, Williams NM, Owen MJ; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Analysis of 10 independent samples provides evidence for association between schizophrenia and a SNP flanking fibroblast growth factor receptor 2. Mol Psychiatry. 2009 Jan;14(1):30-6. doi: 10.1038/mp.2008.108. Epub 2008 Sep 23.
- Psychiatric GWAS Consortium Coordinating Committee; Cichon S, Craddock N, Daly M, Faraone SV, Gejman PV, Kelsoe J, Lehner T, Levinson DF, Moran A, Sklar P, Sullivan PF. Genomewide association studies: history, rationale, and prospects for psychiatric disorders. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):540-56. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08091354. Epub 2009 Apr 1.
- Shi J, Levinson DF, Duan J, Sanders AR, Zheng Y, Pe'er I, Dudbridge F, Holmans PA, Whittemore AS, Mowry BJ, Olincy A, Amin F, Cloninger CR, Silverman JM, Buccola NG, Byerley WF, Black DW, Crowe RR, Oksenberg JR, Mirel DB, Kendler KS, Freedman R, Gejman PV. Common variants on chromosome 6p22.1 are associated with schizophrenia. Nature. 2009 Aug 6;460(7256):753-7. doi: 10.1038/nature08192. Epub 2009 Jul 1.
- Gejman PV, Sanders AR, Duan J. The role of genetics in the etiology of schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2010 Mar;33(1):35-66. doi: 10.1016/j.psc.2009.12.003.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Завершение исследования
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH059571 (Грант/контракт NIH США)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH059588 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH060870 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH059565 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH059566 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH060879 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH059586 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH061675 (Грант/контракт NIH США)
- R01MH059587 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .