- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006418
Skitsofrenian molekyyligenetiikka
tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: NorthShore University HealthSystem
Tässä tutkimuksessa luodaan DNA-kokoelma, jossa on verinäytteitä perheistä, joissa on vähintään kaksi sisarusta, joilla on skitsofrenian oireita.
Tämä kokoelma auttaa tutkijoita tunnistamaan geenejä, jotka altistavat ihmiset skitsofrenialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen sivusto rekrytoi henkilöitä suurelta maantieteelliseltä alueelta ja käyttää tehokkaita varmistusstrategioita ja arviointimenetelmiä kerättyjen määrän maksimoimiseksi.
Skitsofreniaa sairastavat koehenkilöt arvioidaan henkilökohtaisilla ja perhehaastatteluilla sekä potilastietojen tarkastelulla.
Diagnoosit tehdään yksimielisesti parhaan arvion menetelmillä.
Verinäytteet otetaan kaikilta skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilta henkilöiltä sekä heidän saatavilla olevilta vanhemmilta ja myös kontrollihenkilöiltä.
Jokaiselle kontrollihenkilölle annetaan kliininen itsearviointi.
Arviointi sisältää validoituja itsearviointeja elinikäisestä vakavasta masennuksesta, ahdistuneisuushäiriöistä ja päihteiden käytöstä sekä itse ilmoittamasta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisista oireista.
Pysyviä solulinjoja luodaan ja DNA:ta uutetaan NIMH:n tukemassa geneettisten tutkimusten keskuksessa.
Nelivuotisen projektikauden päätyttyä biologiset materiaalit sekä sokkoutuneet sukutaulut ja kliiniset tiedot asetetaan tiedeyhteisön saataville skitsofrenian ja siihen liittyvien sairauksien geneettisiä tutkimuksia varten.
Kontrollinäyte julkaistaan kuitenkin porrastettuna, kahdesti kunkin tilikauden aikana, alkaen toisesta rekrytointivuodesta.
Tietoinen suostumus kontrollia varten sisältää suostumuksen näytteiden käytettäväksi minkä tahansa lääketieteellisen häiriön genetiikan tutkimuksessa.
Vuosina 3 ja 4 teemme yhdistysanalyysit.
Tehoanalyysit viittaavat siihen, että tällä tutkimuksella on erinomainen kyky havaita geeneihin liittyviä lokuksia, joilla on suhteellisen pienet etiologiset vaikutukset.
Tästä tutkimuksesta saaduilla tiedoilla on mahdollisesti sovelluksia skitsofrenian hoitoon ja ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- University of Queensland
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa College of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla uskotaan sairastavan skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä, ovat tällaisen yksilön vanhempia tai kuuluvat vertailuryhmään, jossa on toisiinsa liittyviä henkilöitä, joilla ei uskota olevan skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta kaikkiin tutkimuksen näkökohtiin
- Psykoottinen häiriö, jonka katsotaan olevan toissijainen päihteiden käytöstä, psykoottinen häiriö, joka näyttää olevan toissijainen tunnetun lääketieteellisen tai neurologisen häiriön vuoksi, tai vakava kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suarez BK, Duan J, Sanders AR, Hinrichs AL, Jin CH, Hou C, Buccola NG, Hale N, Weilbaecher AN, Nertney DA, Olincy A, Green S, Schaffer AW, Smith CJ, Hannah DE, Rice JP, Cox NJ, Martinez M, Mowry BJ, Amin F, Silverman JM, Black DW, Byerley WF, Crowe RR, Freedman R, Cloninger CR, Levinson DF, Gejman PV. Genomewide linkage scan of 409 European-ancestry and African American families with schizophrenia: suggestive evidence of linkage at 8p23.3-p21.2 and 11p13.1-q14.1 in the combined sample. Am J Hum Genet. 2006 Feb;78(2):315-33. doi: 10.1086/500272. Epub 2006 Jan 3.
- GAIN Collaborative Research Group; Manolio TA, Rodriguez LL, Brooks L, Abecasis G; Collaborative Association Study of Psoriasis; Ballinger D, Daly M, Donnelly P, Faraone SV; International Multi-Center ADHD Genetics Project; Frazer K, Gabriel S, Gejman P; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration; Guttmacher A, Harris EL, Insel T, Kelsoe JR; Bipolar Genome Study; Lander E, McCowin N, Mailman MD, Nabel E, Ostell J, Pugh E, Sherry S, Sullivan PF; Major Depression Stage 1 Genomewide Association in Population-Based Samples Study; Thompson JF, Warram J; Genetics of Kidneys in Diabetes (GoKinD) Study; Wholley D, Milos PM, Collins FS. New models of collaboration in genome-wide association studies: the Genetic Association Information Network. Nat Genet. 2007 Sep;39(9):1045-51. doi: 10.1038/ng2127.
- Sanders AR, Duan J, Levinson DF, Shi J, He D, Hou C, Burrell GJ, Rice JP, Nertney DA, Olincy A, Rozic P, Vinogradov S, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Crowe RR, Cloninger CR, Martinez M, Gejman PV. No significant association of 14 candidate genes with schizophrenia in a large European ancestry sample: implications for psychiatric genetics. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):497-506. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07101573. Epub 2008 Jan 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Oct;165(10):1359.
- O'Donovan MC, Craddock N, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Williams NM, Giegling I, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Gejman PV, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin A, Rujescu D, Kirov G, Owen MJ, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Cloninger CR; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Identification of loci associated with schizophrenia by genome-wide association and follow-up. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1053-5. doi: 10.1038/ng.201.
- O'Donovan MC, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Giegling I, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Adolfsson R, Osby U, Terenius L, Jonsson EG, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin AP, Rujescu D, Gejman PV, Kirov G, Craddock N, Williams NM, Owen MJ; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Analysis of 10 independent samples provides evidence for association between schizophrenia and a SNP flanking fibroblast growth factor receptor 2. Mol Psychiatry. 2009 Jan;14(1):30-6. doi: 10.1038/mp.2008.108. Epub 2008 Sep 23.
- Psychiatric GWAS Consortium Coordinating Committee; Cichon S, Craddock N, Daly M, Faraone SV, Gejman PV, Kelsoe J, Lehner T, Levinson DF, Moran A, Sklar P, Sullivan PF. Genomewide association studies: history, rationale, and prospects for psychiatric disorders. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):540-56. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08091354. Epub 2009 Apr 1.
- Shi J, Levinson DF, Duan J, Sanders AR, Zheng Y, Pe'er I, Dudbridge F, Holmans PA, Whittemore AS, Mowry BJ, Olincy A, Amin F, Cloninger CR, Silverman JM, Buccola NG, Byerley WF, Black DW, Crowe RR, Oksenberg JR, Mirel DB, Kendler KS, Freedman R, Gejman PV. Common variants on chromosome 6p22.1 are associated with schizophrenia. Nature. 2009 Aug 6;460(7256):753-7. doi: 10.1038/nature08192. Epub 2009 Jul 1.
- Gejman PV, Sanders AR, Duan J. The role of genetics in the etiology of schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2010 Mar;33(1):35-66. doi: 10.1016/j.psc.2009.12.003.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. lokakuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH059571 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH059588 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH060870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH059565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH059566 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH060879 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH059586 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH061675 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01MH059587 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .