- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006418
Genetica molecolare della schizofrenia
1 aprile 2014 aggiornato da: NorthShore University HealthSystem
Questo studio creerà una raccolta di DNA con campioni di sangue di famiglie con almeno due fratelli che hanno sintomi di schizofrenia.
Questa raccolta aiuterà gli scienziati a identificare i geni che predispongono le persone alla schizofrenia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Ogni sito recluterà individui in una vasta area geografica e utilizzerà strategie di accertamento e procedure di valutazione efficienti al fine di massimizzare il numero raccolto.
I soggetti ritenuti affetti da schizofrenia saranno valutati mediante interviste personali e familiari e una revisione delle cartelle cliniche.
Le diagnosi saranno effettuate mediante procedure di miglior stima per consenso.
I campioni di sangue saranno ottenuti da tutti gli individui con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo più i loro genitori disponibili e anche gli individui di controllo.
A ciascun soggetto di controllo verrà somministrata un'autovalutazione clinica.
La valutazione includerà autovalutazioni convalidate della depressione maggiore nel corso della vita, disturbi d'ansia e uso di sostanze e anamnesi auto-riportata di sintomi bipolari o psicotici.
Verranno create linee cellulari permanenti e il DNA estratto presso il Centro per gli studi genetici sponsorizzato dal NIMH.
Al termine del periodo di quattro anni del progetto, i materiali biologici e il pedigree in cieco ei dati clinici saranno messi a disposizione della comunità scientifica per gli studi genetici sulla schizofrenia e sui disturbi correlati.
Il campione di controllo sarà comunque rilasciato in modo scaglionato, due volte durante ogni anno fiscale, a partire dal 2° anno di reclutamento.
Il consenso informato per i controlli include il consenso per i campioni da utilizzare nella ricerca sulla genetica di qualsiasi disturbo medico.
Negli anni 3 e 4, intraprenderemo analisi di associazione.
Le analisi di potenza suggeriscono che questo studio avrà un potere eccellente per rilevare loci associati a geni con effetti eziologici relativamente piccoli.
I dati derivati da questo studio avranno potenzialmente applicazioni per il trattamento e la prevenzione della schizofrenia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- University of Queensland
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa College of Medicine
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui ritenuti affetti da schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, essere il genitore di tale individuo o essere nel gruppo di controllo abbinato di individui non imparentati che non si ritiene abbiano schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Criteri di esclusione:
- Incapace di dare il consenso informato a tutti gli aspetti dello studio
- Disturbo psicotico giudicato secondario all'uso di sostanze, disturbo psicotico che sembra essere secondario a un disturbo medico o neurologico noto o grave ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Suarez BK, Duan J, Sanders AR, Hinrichs AL, Jin CH, Hou C, Buccola NG, Hale N, Weilbaecher AN, Nertney DA, Olincy A, Green S, Schaffer AW, Smith CJ, Hannah DE, Rice JP, Cox NJ, Martinez M, Mowry BJ, Amin F, Silverman JM, Black DW, Byerley WF, Crowe RR, Freedman R, Cloninger CR, Levinson DF, Gejman PV. Genomewide linkage scan of 409 European-ancestry and African American families with schizophrenia: suggestive evidence of linkage at 8p23.3-p21.2 and 11p13.1-q14.1 in the combined sample. Am J Hum Genet. 2006 Feb;78(2):315-33. doi: 10.1086/500272. Epub 2006 Jan 3.
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- Sanders AR, Duan J, Levinson DF, Shi J, He D, Hou C, Burrell GJ, Rice JP, Nertney DA, Olincy A, Rozic P, Vinogradov S, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Crowe RR, Cloninger CR, Martinez M, Gejman PV. No significant association of 14 candidate genes with schizophrenia in a large European ancestry sample: implications for psychiatric genetics. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):497-506. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07101573. Epub 2008 Jan 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Oct;165(10):1359.
- O'Donovan MC, Craddock N, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Williams NM, Giegling I, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Gejman PV, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin A, Rujescu D, Kirov G, Owen MJ, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Cloninger CR; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Identification of loci associated with schizophrenia by genome-wide association and follow-up. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1053-5. doi: 10.1038/ng.201.
- O'Donovan MC, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Giegling I, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Adolfsson R, Osby U, Terenius L, Jonsson EG, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin AP, Rujescu D, Gejman PV, Kirov G, Craddock N, Williams NM, Owen MJ; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Analysis of 10 independent samples provides evidence for association between schizophrenia and a SNP flanking fibroblast growth factor receptor 2. Mol Psychiatry. 2009 Jan;14(1):30-6. doi: 10.1038/mp.2008.108. Epub 2008 Sep 23.
- Psychiatric GWAS Consortium Coordinating Committee; Cichon S, Craddock N, Daly M, Faraone SV, Gejman PV, Kelsoe J, Lehner T, Levinson DF, Moran A, Sklar P, Sullivan PF. Genomewide association studies: history, rationale, and prospects for psychiatric disorders. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):540-56. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08091354. Epub 2009 Apr 1.
- Shi J, Levinson DF, Duan J, Sanders AR, Zheng Y, Pe'er I, Dudbridge F, Holmans PA, Whittemore AS, Mowry BJ, Olincy A, Amin F, Cloninger CR, Silverman JM, Buccola NG, Byerley WF, Black DW, Crowe RR, Oksenberg JR, Mirel DB, Kendler KS, Freedman R, Gejman PV. Common variants on chromosome 6p22.1 are associated with schizophrenia. Nature. 2009 Aug 6;460(7256):753-7. doi: 10.1038/nature08192. Epub 2009 Jul 1.
- Gejman PV, Sanders AR, Duan J. The role of genetics in the etiology of schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2010 Mar;33(1):35-66. doi: 10.1016/j.psc.2009.12.003.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento dello studio
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2000
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2000
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2000
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH059571 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH059588 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH060870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH059565 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH059566 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH060879 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH059586 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH061675 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01MH059587 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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