- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006418
Genética Molecular da Esquizofrenia
1 de abril de 2014 atualizado por: NorthShore University HealthSystem
Este estudo criará uma coleção de DNA com amostras de sangue de famílias com pelo menos dois irmãos que apresentam sintomas de esquizofrenia.
Esta coleção ajudará os cientistas a identificar os genes que predispõem as pessoas à esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cada local recrutará indivíduos em uma grande área geográfica e usará estratégias de verificação e procedimentos de avaliação eficientes para maximizar o número coletado.
Sujeitos considerados esquizofrênicos serão avaliados por meio de entrevistas pessoais e familiares e uma revisão dos registros médicos.
Os diagnósticos serão feitos por procedimentos de melhor estimativa de consenso.
Amostras de sangue serão obtidas de todos os indivíduos com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, além de seus pais disponíveis e também dos indivíduos controle.
Uma autoavaliação clínica será administrada a cada indivíduo controle.
A avaliação incluirá autoavaliações validadas de depressão maior ao longo da vida, transtornos de ansiedade e uso de substâncias e história autorreferida de sintomas bipolares ou psicóticos.
Linhagens celulares permanentes serão criadas e o DNA extraído no Centro de Estudos Genéticos patrocinado pelo NIMH.
Ao final do período de quatro anos do projeto, materiais biológicos e pedigree cego e dados clínicos serão disponibilizados à comunidade científica para estudos genéticos de esquizofrenia e distúrbios relacionados.
A amostra de controle, no entanto, será lançada de forma escalonada, duas vezes durante cada ano fiscal, para iniciar durante o 2º ano de recrutamento.
O consentimento informado para controles inclui consentimento para amostras a serem usadas em pesquisas sobre a genética de qualquer distúrbio médico.
Nos anos 3 e 4, faremos análises de associação.
As análises de poder sugerem que este estudo terá um poder excelente para detectar loci associados a genes com efeitos etiológicos relativamente pequenos.
Os dados derivados deste estudo terão potencialmente aplicações para o tratamento e prevenção da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
- University of Queensland
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Health Sciences Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Northwestern Healthcare Research Institute
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa College of Medicine
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana State University Health Sciences Center
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
- Washington University School of Medicine
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos considerados como portadores de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, sejam os pais de tal indivíduo ou estejam no grupo de controle pareado de indivíduos não aparentados sem esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado para todos os aspectos do estudo
- Transtorno psicótico considerado secundário ao uso de substâncias, transtorno psicótico que parece ser secundário a um distúrbio médico ou neurológico conhecido ou retardo mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suarez BK, Duan J, Sanders AR, Hinrichs AL, Jin CH, Hou C, Buccola NG, Hale N, Weilbaecher AN, Nertney DA, Olincy A, Green S, Schaffer AW, Smith CJ, Hannah DE, Rice JP, Cox NJ, Martinez M, Mowry BJ, Amin F, Silverman JM, Black DW, Byerley WF, Crowe RR, Freedman R, Cloninger CR, Levinson DF, Gejman PV. Genomewide linkage scan of 409 European-ancestry and African American families with schizophrenia: suggestive evidence of linkage at 8p23.3-p21.2 and 11p13.1-q14.1 in the combined sample. Am J Hum Genet. 2006 Feb;78(2):315-33. doi: 10.1086/500272. Epub 2006 Jan 3.
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- Sanders AR, Duan J, Levinson DF, Shi J, He D, Hou C, Burrell GJ, Rice JP, Nertney DA, Olincy A, Rozic P, Vinogradov S, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Crowe RR, Cloninger CR, Martinez M, Gejman PV. No significant association of 14 candidate genes with schizophrenia in a large European ancestry sample: implications for psychiatric genetics. Am J Psychiatry. 2008 Apr;165(4):497-506. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07101573. Epub 2008 Jan 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Oct;165(10):1359.
- O'Donovan MC, Craddock N, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Williams NM, Giegling I, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Gejman PV, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin A, Rujescu D, Kirov G, Owen MJ, Buccola NG, Mowry BJ, Freedman R, Amin F, Black DW, Silverman JM, Byerley WF, Cloninger CR; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Identification of loci associated with schizophrenia by genome-wide association and follow-up. Nat Genet. 2008 Sep;40(9):1053-5. doi: 10.1038/ng.201.
- O'Donovan MC, Norton N, Williams H, Peirce T, Moskvina V, Nikolov I, Hamshere M, Carroll L, Georgieva L, Dwyer S, Holmans P, Marchini JL, Spencer CC, Howie B, Leung HT, Giegling I, Hartmann AM, Moller HJ, Morris DW, Shi Y, Feng G, Hoffmann P, Propping P, Vasilescu C, Maier W, Rietschel M, Zammit S, Schumacher J, Quinn EM, Schulze TG, Iwata N, Ikeda M, Darvasi A, Shifman S, He L, Duan J, Sanders AR, Levinson DF, Adolfsson R, Osby U, Terenius L, Jonsson EG, Cichon S, Nothen MM, Gill M, Corvin AP, Rujescu D, Gejman PV, Kirov G, Craddock N, Williams NM, Owen MJ; Molecular Genetics of Schizophrenia Collaboration. Analysis of 10 independent samples provides evidence for association between schizophrenia and a SNP flanking fibroblast growth factor receptor 2. Mol Psychiatry. 2009 Jan;14(1):30-6. doi: 10.1038/mp.2008.108. Epub 2008 Sep 23.
- Psychiatric GWAS Consortium Coordinating Committee; Cichon S, Craddock N, Daly M, Faraone SV, Gejman PV, Kelsoe J, Lehner T, Levinson DF, Moran A, Sklar P, Sullivan PF. Genomewide association studies: history, rationale, and prospects for psychiatric disorders. Am J Psychiatry. 2009 May;166(5):540-56. doi: 10.1176/appi.ajp.2008.08091354. Epub 2009 Apr 1.
- Shi J, Levinson DF, Duan J, Sanders AR, Zheng Y, Pe'er I, Dudbridge F, Holmans PA, Whittemore AS, Mowry BJ, Olincy A, Amin F, Cloninger CR, Silverman JM, Buccola NG, Byerley WF, Black DW, Crowe RR, Oksenberg JR, Mirel DB, Kendler KS, Freedman R, Gejman PV. Common variants on chromosome 6p22.1 are associated with schizophrenia. Nature. 2009 Aug 6;460(7256):753-7. doi: 10.1038/nature08192. Epub 2009 Jul 1.
- Gejman PV, Sanders AR, Duan J. The role of genetics in the etiology of schizophrenia. Psychiatr Clin North Am. 2010 Mar;33(1):35-66. doi: 10.1016/j.psc.2009.12.003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2000
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2000
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2000
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH059571 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH059588 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH060870 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH059565 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH059566 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH060879 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH059586 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH061675 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH059587 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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