Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stachybotrys induceret blødning i den udviklende lunge

Størstedelen af ​​dette projekts arbejdsomfang er fokuseret på en spædbarnsdyrsmodel af toksigen skimmelsvamp induceret lungeblødning. Klinisk relaterede undersøgelser er kun rettet mod beskrivelsen af ​​menneskelige spædbørn diagnosticeret med idiopatisk lungeblødning vedrørende deres kliniske parametre, og indsamling af prøver af sekretion, blod og urin til analyse for svampesporer og mykotoksiner. Disse sidstnævnte analyser udvikles ved hjælp af spædbarnsrottemodellen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste syv år i Cleveland, Ohio-området har der været 47 tilfælde af uforklarlig lungeblødning hos små spædbørn. Seksten af ​​spædbørnene er døde. En CDC case-control undersøgelse fandt en sammenhæng med vandskadede hjem og den giftige svamp, Stachybotrys chartarum, som kræver vandgennemblødt cellulose for at vokse. Sporerne af denne svamp er ikke smitsomme i lungerne, men indeholder meget potente mykotoksiner, som ser ud til at være særligt giftige for de hurtigt udviklende lunger hos små spædbørn. Sekundære spændinger, f.eks. miljømæssig tobaksrøg, synes at være vigtige udløsere af åbenlys blødning. Bekymring for, at der kan være et større antal uopdagede spædbørn med denne lidelse førte til undersøgelsen af ​​alle spædbørns coroner-tilfælde, som afslørede seks tilfælde af pludselig spædbørnsdødssyndrom med store mængder af pulmonale hæmosiderin-ladede makrofager, hvilket indikerer omfattende hæmosiderose, der eksisterede før døden . Alle disse spædbørn havde boet i det otte postnummerområde, hvor alle på nær femten af ​​patienterne har boet. Denne lidelse kan strække sig ud over Cleveland, da toksige svampe er udbredt. Vi har kendskab til i alt 138 spædbørn med idiopatisk lungeblødning over hele landet over de seneste fire år.

Formålet med dette forslag er at etablere en spædbarnsdyremodel for denne stachybotryomycotoxicosis, som kan bruges til at forstå den udviklingsmæssige patofysiologi, hvorved svampesporerne inducerer blødning, og til at løse praktiske problemer i den kliniske pleje af disse spædbørn og i forebyggelse af folkesundheden. Modellen anvender tracheal instillation af toksiske Stachybotrys-sporer i neonatale til fravænnede rotter til at starte den patologiske proces, efterfulgt af stress for at udløse akut blødning. Kapillær skrøbelighed over for transmurale tryk vil blive vurderet ved morfometrisk analyse af elektronmikrofotografier. Markører for Stachybotrys eksponering, som kan anvendes på kliniske tilfælde, er ved at blive udviklet og testet i rotterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital, Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusion: spædbarn (<12 mdr.) med uforklarlig lungeblødning, udskrevet fra nyfødt vuggestue Udelukkelse: blødning opstod på hospitalet før hjemrejse før udskrivelse fra nyfødt vuggestue

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorr G Dearborn, MD, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2001

Først opslået (SKØN)

28. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9742-CP-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner