Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stachybotrys által kiváltott vérzés a fejlődő tüdőben

A projekt munkakörének nagy része a toxigén penész által kiváltott tüdővérzés csecsemőállat-modelljére összpontosít. A klinikailag összefüggő vizsgálatok csak az idiopátiás tüdővérzéssel diagnosztizált humán csecsemők klinikai paramétereinek leírására, valamint a váladék-, vér- és vizeletminták gyűjtésére irányulnak gombaspórák és mikotoxinok elemzésére. Ez utóbbi elemzéseket a csecsemőpatkány modell segítségével fejlesztik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elmúlt hét évben az Ohio állambeli Clevelandben 47 esetben fordult elő megmagyarázhatatlan tüdővérzés fiatal csecsemőknél. A csecsemők közül tizenhat meghalt. A CDC eset-kontroll vizsgálata összefüggést talált a vízkárosodott otthonokkal és a Stachybotrys chartarum toxikus gombával, amelynek növekedéséhez vízzel áztatott cellulózra van szükség. Ennek a gombának a spórái nem fertőzőek a tüdőben, de nagyon erős mikotoxinokat tartalmaznak, amelyek különösen mérgezőnek tűnnek a fiatal csecsemők gyorsan fejlődő tüdejére. Másodlagos feszültségek, pl. környezeti dohányfüst, úgy tűnik, a nyilvánvaló vérzés fontos kiváltó oka. Aggodalomra ad okot, hogy több ilyen rendellenességben szenvedő, fel nem ismert fiatal csecsemő lehet, minden csecsemőkoronás esetet megvizsgáltak, ami hat hirtelen csecsemőhalál szindróma esetet tárt fel, jelentős mennyiségű tüdő hemosziderinnel dús makrofágokkal, ami a halál előtt fennálló kiterjedt hemosiderózisra utal. . Mindezek a csecsemők a nyolc irányítószámú körzetben éltek, ahol tizenöt beteg kivételével valamennyien éltek. Ez a rendellenesség túlterjedhet Clevelanden, mivel a toxikus gombák széles körben elterjedtek. Az elmúlt négy évben összesen 138 csecsemőről tudunk, akik idiopátiás tüdővérzésben szenvedtek országszerte.

E javaslat célja egy csecsemőállat-modell létrehozása erre a stachybotryomycotoxicosisra, amely felhasználható annak a fejlődési patofiziológiának a megértésére, amellyel a gombaspórák vérzést váltanak ki, és kezelni lehet az e csecsemők klinikai ellátása és a közegészségügyi megelőzés során felmerülő gyakorlati problémákat. A modell a toxikus Stachybotrys spórák légcsőbe történő becsepegtetését használja újszülött és elválasztott patkányok esetében a kóros folyamat elindítására, majd stressz hatására akut vérzést vált ki. A kapillárisok törékenységét a transzmurális nyomásokkal szemben elektronmikroszkópos felvételek morfometriai elemzésével értékeljük. A Stachybotrys expozíció markereit, amelyek klinikai esetekre alkalmazhatók, fejlesztik és tesztelik patkányokon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital, Case Western Reserve University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Beleértve: csecsemő (<12 hónapos) megmagyarázhatatlan tüdővérzésben, hazaengedték az újszülött bölcsődéből Kizárás: a vérzés a kórházban történt az újszülött bölcsődéből való hazautazás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorr G Dearborn, MD, PhD, Case Western Reserve University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. február 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2001. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9742-CP-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdővérzés

3
Iratkozz fel