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Hemorragia induzida por Stachybotrys no pulmão em desenvolvimento

A maior parte do escopo deste projeto é focada em um modelo animal infantil de hemorragia pulmonar induzida por fungos toxigênicos. Estudos clinicamente relacionados são direcionados apenas para a descrição de bebês humanos diagnosticados com hemorragia pulmonar idiopática quanto aos seus parâmetros clínicos e coleta de amostras de secreção, sangue e urina para análise de esporos fúngicos e micotoxinas. Estas últimas análises estão sendo desenvolvidas usando o modelo de rato infantil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nos últimos sete anos, na área de Cleveland, Ohio, houve 47 casos de hemorragia pulmonar inexplicável em bebês. Dezesseis das crianças morreram. Um estudo de caso-controle do CDC encontrou uma associação com casas danificadas pela água e o fungo toxigênico, Stachybotrys chartarum, que requer celulose embebida em água para crescer. Os esporos deste fungo não são infecciosos no pulmão, mas contêm micotoxinas muito potentes que parecem ser particularmente tóxicas para os pulmões em rápido desenvolvimento de crianças pequenas. Tensões secundárias, por ex. fumaça ambiental do tabaco, parecem ser importantes desencadeadores de hemorragia evidente. A preocupação de que possa haver um número maior de bebês jovens não detectados com esse distúrbio levou ao exame de todos os casos de legista infantil, que revelou seis casos de síndrome de morte súbita infantil com grandes quantidades de macrófagos pulmonares carregados de hemossiderina, indicando extensa hemossiderose existente antes da morte . Todos esses bebês viveram na área de oito códigos postais onde todos os pacientes, exceto quinze, moraram. Esse distúrbio pode se estender além de Cleveland, uma vez que os fungos toxigênicos são generalizados. Estamos cientes de um total de 138 crianças com hemorragia pulmonar idiopática em todo o país nos últimos quatro anos.

O objetivo desta proposta é estabelecer um modelo animal infantil para esta estaquibotriomicotoxicose que pode ser usado para entender a fisiopatologia do desenvolvimento pela qual os esporos fúngicos induzem hemorragia e para abordar problemas práticos enfrentados no atendimento clínico dessas crianças e na prevenção da saúde pública. O modelo usa instilação traqueal de esporos tóxicos de Stachybotrys em ratos recém-nascidos a desmamados para iniciar o processo patológico, seguido de estresse para desencadear hemorragia aguda. A fragilidade capilar às pressões transmurais será avaliada por análise morfométrica de micrografias eletrônicas. Marcadores de exposição ao Stachybotrys que podem ser aplicados em casos clínicos estão sendo desenvolvidos e testados em ratos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital, Case Western Reserve University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 dias a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão: lactente (<12 meses de idade) com hemorragia pulmonar inexplicada, alta do berçário para casa Exclusão: hemorragia ocorrida no hospital antes de ir para casa antes da alta do berçário para recém-nascidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dorr G Dearborn, MD, PhD, Case Western Reserve University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9742-CP-001

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