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Stachybotrys-induzierte Blutung in der sich entwickelnden Lunge

Der Großteil des Arbeitsumfangs dieses Projekts konzentriert sich auf ein Säuglingstiermodell einer durch toxigene Schimmelpilze induzierten Lungenblutung. Klinisch verwandte Studien sind nur auf die Beschreibung menschlicher Säuglinge, bei denen eine idiopathische Lungenblutung diagnostiziert wurde, hinsichtlich ihrer klinischen Parameter und das Sammeln von Sekret-, Blut- und Urinproben zur Analyse auf Pilzsporen und Mykotoxine gerichtet. Diese letzteren Analysen werden unter Verwendung des Säuglingsrattenmodells entwickelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten sieben Jahren gab es in der Region Cleveland, Ohio, 47 Fälle von ungeklärten Lungenblutungen bei Kleinkindern. Sechzehn der Säuglinge sind gestorben. Eine CDC-Fallkontrollstudie fand einen Zusammenhang mit wassergeschädigten Häusern und dem toxigenen Pilz Stachybotrys chartarum, der wassergetränkte Zellulose benötigt, um zu wachsen. Die Sporen dieses Pilzes sind in der Lunge nicht infektiös, enthalten aber sehr starke Mykotoxine, die für die sich schnell entwickelnden Lungen junger Säuglinge besonders toxisch zu sein scheinen. Sekundärbeanspruchungen, z. Tabakrauch in der Umgebung, scheinen wichtige Auslöser offenkundiger Blutungen zu sein. Die Befürchtung, dass es eine größere Anzahl unentdeckter junger Säuglinge mit dieser Störung geben könnte, führte zur Untersuchung aller Säuglingsgerichtsmedizinfälle, die sechs Fälle des plötzlichen Kindstods mit großen Mengen an pulmonalem Hämosiderin-beladenen Makrophagen ergaben, was auf eine ausgedehnte Hämosiderose hinweist, die vor dem Tod bestand . Alle diese Säuglinge hatten in dem Gebiet mit acht Postleitzahlen gelebt, wo alle bis auf fünfzehn der Patienten gelebt haben. Diese Störung kann sich über Cleveland hinaus erstrecken, da toxigene Pilze weit verbreitet sind. Uns sind in den letzten vier Jahren landesweit insgesamt 138 Säuglinge mit idiopathischer Lungenblutung bekannt.

Der Zweck dieses Vorschlags besteht darin, ein Säuglingstiermodell für diese Stachybotryomykotoxikose zu erstellen, das verwendet werden kann, um die Entwicklungspathophysiologie zu verstehen, durch die die Pilzsporen eine Blutung auslösen, und um praktische Probleme anzugehen, die bei der klinischen Versorgung dieser Säuglinge und der öffentlichen Gesundheitsprävention auftreten. Das Modell verwendet die tracheale Instillation toxischer Stachybotrys-Sporen bei neugeborenen bis entwöhnten Ratten, um den pathologischen Prozess einzuleiten, gefolgt von Stress, um eine akute Blutung auszulösen. Die Kapillarzerbrechlichkeit gegenüber transmuralen Drücken wird durch morphometrische Analyse elektronenmikroskopischer Aufnahmen bewertet. Marker der Stachybotrys-Exposition, die auf klinische Fälle angewendet werden können, werden entwickelt und an Ratten getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Children's Hospital, Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Tage bis 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschluss: Säugling (< 12 Monate alt) mit ungeklärter Lungenblutung, aus der Neugeborenenstation nach Hause entlassen Ausschluss: Die Blutung trat im Krankenhaus auf, bevor er vor der Entlassung aus der Neugeborenenstation nach Hause ging

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dorr G Dearborn, MD, PhD, Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1999

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2001

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Februar 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9742-CP-001

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