Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphin/Naloxon til behandling af heroinafhængighed - 14

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorphin/Nx Treatment of Heroin Dependence-A Compassionate Use Study

Formålet med denne undersøgelse er sikkerheden og effektiviteten af ​​Buprenorphine/Naloxon i behandlingen af ​​opioidafhængighed. Et studie med medfølende brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at give opfølgende behandling med compassionate use og evaluere langsigtet sikkerhed og effektivitet af en buprenorphin/naloxon kombinationstablet til behandling af opiatafhængighed for forsøgspersoner, der har gennemført Cooperative Study 1008 A og B.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

582

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Afslutning af Cooperative Study 1008 A/B

Ekskluderingskriterier:

- Væsentlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom. Manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer i Cooperative Study 1008 A/B

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buprenorphin/Naloxon
Medicin: Buprenorphin/naloxon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Trang
Tilbageholdelse
Opioid tilbagetrækning
Subjektiv vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

New York MDRU

Efterforskere

  • Studiestol: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2001

Først opslået (Skøn)

18. april 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner