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Buprenorphin/Naloxon in der Behandlung der Heroinabhängigkeit - 14

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorphin/Nx-Behandlung der Heroinabhängigkeit – eine Compassionate-Use-Studie

Der Zweck dieser Studie ist die Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin/Naloxon bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit. Eine Compassionate-Use-Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Bereitstellung einer Nachsorgebehandlung und die Bewertung der langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit einer Buprenorphin/Naloxon-Kombinationstablette zur Behandlung der Opiatabhängigkeit für Probanden, die die kooperative Studie 1008 A und B abgeschlossen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

582

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Va Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Va Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Abschluss des Kooperativen Studiums 1008 A/B

Ausschlusskriterien:

- Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung. Nichteinhaltung von Studienverfahren im Kooperativen Studium 1008 A/B

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Buprenorphin/Naloxon
Arzneimittel: Buprenorphin/Naloxon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verlangen
Zurückbehaltung
Opioid-Entzug
Subjektive Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Mitarbeiter

New York MDRU

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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