Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buprenorfine/Naloxon bij de behandeling van heroïneverslaving - 14

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorfine / Nx-behandeling van heroïneafhankelijkheid - een onderzoek naar gebruik in mededogen

Het doel van deze studie is de veiligheid en werkzaamheid van Buprenorfine/Naloxon bij de behandeling van opioïdenverslaving. Een 'compassionate use'-onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​follow-up-compassionate-use-behandeling te bieden en de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van een buprenorfine/naloxon-combinatietablet voor de behandeling van opiaatverslaving te evalueren voor proefpersonen die de coöperatieve studie 1008 A en B hebben voltooid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

582

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Voltooiing van coöperatieve studie 1008 A/B

Uitsluitingscriteria:

- Aanzienlijke medische of psychiatrische ziekte. Niet-naleving van onderzoeksprocedures in de Cooperative Study 1008 A/B

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buprenorfine/Naloxon
Geneesmiddel: Buprenorfine/naloxon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verlangen
Behoud
Intrekking van opioïden
Subjectieve beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Medewerkers

New York MDRU

Onderzoekers

  • Studie stoel: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren