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Buprenorfina/naloxona en el tratamiento de la dependencia de heroína - 14

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorfina/Nx Tratamiento de la dependencia de la heroína: un estudio de uso compasivo

El propósito de este estudio es la seguridad y eficacia de la buprenorfina/naloxona en el tratamiento de la dependencia de opiáceos. Un estudio de uso compasivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es proporcionar un tratamiento de seguimiento de uso compasivo y evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de una tableta combinada de buprenorfina/naloxona para el tratamiento de la dependencia de opiáceos para sujetos que hayan completado el Estudio cooperativo 1008 A y B.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

582

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Finalización del Estudio Cooperativo 1008 A/B

Criterio de exclusión:

- Enfermedad médica o psiquiátrica importante. Incumplimiento de procedimientos de estudio en el Estudio Cooperativo 1008 A/B

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Buprenorfina/Naloxona
Droga: Buprenorfina/naloxona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Deseo
Retencion
Abstinencia de opioides
Calificación subjetiva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

New York MDRU

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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