Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупренорфин/налоксон в лечении героиновой зависимости - 14

11 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Лечение героиновой зависимости бупренорфином/Nx – исследование сострадательного использования

Целью данного исследования является безопасность и эффективность бупренорфина/налоксона при лечении опиоидной зависимости. Исследование сострадательного использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является обеспечение последующего лечения с использованием сострадательных средств и оценка долгосрочной безопасности и эффективности комбинированной таблетки бупренорфин/налоксон для лечения опиоидной зависимости у субъектов, которые завершили совместное исследование 1008 A и B.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

582

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Завершение совместного исследования 1008 A/B

Критерий исключения:

- Серьезное медицинское или психическое заболевание. Несоблюдение процедур исследования в совместном исследовании 1008 A/B

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бупренорфин/налоксон
Лекарство: Бупренорфин/налоксон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Страстное желание
Удержание
Отказ от опиоидов
Субъективная оценка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

New York MDRU

Следователи

  • Учебный стул: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться