- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00015340
Buprenorfina/Nalokson w leczeniu uzależnienia od heroiny - 14
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Buprenorfina / Nx Leczenie uzależnienia od heroiny - badanie współczucia
Celem tego badania jest bezpieczeństwo i skuteczność buprenorfiny/naloksonu w leczeniu uzależnienia od opioidów.
Pełne współczucia badanie użycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zapewnienie kontynuacji leczenia opartego na współczuciu oraz ocena długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności tabletki złożonej buprenorfina/nalokson w leczeniu uzależnienia od opiatów u osób, które ukończyły badanie kooperacyjne 1008 A i B.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
582
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- VA Medical Center
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
- VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- New York VAMC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA PUget Sound Helath Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończenie studiów spółdzielczych 1008 A/B
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna. Niezgodność z procedurami badania w badaniu kooperacyjnym 1008 A/B
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Buprenorfina/Nalokson
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Pragnienie
|
Zatrzymanie
|
Odstawienie opioidów
|
Ocena subiektywna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2001
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Uzależnienie od heroiny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Narkotyczni antagoniści
- Buprenorfina
- Nalokson
- Buprenorfina, kombinacja leków naloksonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-5-0013-14
- Y01-5-0013-14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Buprenorfina/nalokson
-
BioDelivery Sciences InternationalZakończonyUzależnienie od opioidówStany Zjednoczone
-
Mundipharma OyZakończonyBól pooperacyjnyFinlandia