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Buprenorfina/Naloxona no Tratamento da Dependência de Heroína - 14

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorfina/Nx Tratamento da Dependência de Heroína - Um Estudo de Uso Compassivo

O objetivo deste estudo é a segurança e eficácia da Buprenorfina/Naloxona no tratamento da dependência de opioides. Um estudo de uso compassivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é fornecer tratamento de uso compassivo de acompanhamento e avaliar a segurança e eficácia a longo prazo de um comprimido de combinação de buprenorfina/naloxona para tratamento de dependência de opiáceos para indivíduos que concluíram o Estudo Cooperativo 1008 A e B.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

582

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Conclusão do Estudo Cooperativo 1008 A/B

Critério de exclusão:

- Doença médica ou psiquiátrica significativa. Não cumprimento dos procedimentos do estudo no Estudo Cooperativo 1008 A/B

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Buprenorfina/Naloxona
Medicamento: Buprenorfina/naloxona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Desejo
Retenção
Retirada de opioides
Avaliação subjetiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

New York MDRU

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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