Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buprenorfin/Naloxone i behandling av heroinavhengighet - 14

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprenorphine/Nx Treatment of Heroin Dependence-A Compassionate Use Study

Hensikten med denne studien er sikkerheten og effekten av buprenorfin/nalokson ved behandling av opioidavhengighet. En studie med medfølende bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å gi oppfølging av compassionate use-behandling og evaluere langsiktig sikkerhet og effekt av en buprenorfin/naloxon kombinasjonstablett for opiatavhengighetsbehandling for forsøkspersoner som har fullført Cooperative Study 1008 A og B.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

582

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Gjennomføring av Cooperative Study 1008 A/B

Ekskluderingskriterier:

- Betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom. Manglende overholdelse av studieprosedyrer i Cooperative Study 1008 A/B

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Buprenorfin/Naloxone
Legemiddel: Buprenorfin/naloxon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lyst
Bevaring
Opioidabstinens
Subjektiv vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

New York MDRU

Etterforskere

  • Studiestol: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2001

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere