Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buprenorfin/Naloxon v léčbě závislosti na heroinu - 14

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Léčba závislosti na heroinu buprenorfinem/Nx – studie užití ze soucitu

Účelem této studie je bezpečnost a účinnost buprenorfinu/naloxonu při léčbě závislosti na opioidech. Studie soucitného použití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je poskytnout následnou léčbu ze soucitu a vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost kombinované tablety buprenorfin/naloxon pro léčbu závislosti na opiátech pro subjekty, které dokončily kooperativní studii 1008 A a B.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

582

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Dokončení Kooperativní studie 1008 A/B

Kritéria vyloučení:

- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění. Nedodržování studijních postupů v Kooperativní studii 1008 A/B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Buprenorfin/naloxon
Lék: Buprenorfin/naloxon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Touha
Udržení
Vysazení opioidů
Subjektivní hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Spolupracovníci

New York MDRU

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2001

První zveřejněno (Odhad)

18. dubna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Buprenorfin/naloxon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit