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Buprénorphine/Naloxone dans le traitement de la dépendance à l'héroïne - 14

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Buprénorphine/Nx Traitement de la dépendance à l'héroïne - Une étude sur l'usage compassionnel

Le but de cette étude est l'innocuité et l'efficacité de la buprénorphine/naloxone dans le traitement de la dépendance aux opioïdes. Une étude sur l'utilisation compassionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de fournir un traitement de suivi à usage compassionnel et d'évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme d'un comprimé combiné buprénorphine/naloxone pour le traitement de la dépendance aux opiacés chez les sujets qui ont terminé l'étude coopérative 1008 A et B.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

582

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, États-Unis, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Achèvement de l'étude coopérative 1008 A/B

Critère d'exclusion:

- Maladie médicale ou psychiatrique grave. Non-respect des procédures d'étude dans l'étude coopérative 1008 A/B

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Buprénorphine/Naloxone
Médicament: Buprénorphine/naloxone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Fringale
Rétention
Sevrage aux opioïdes
Évaluation subjective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

New York MDRU

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2001

Première publication (Estimation)

18 avril 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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