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Buprenorfina/Naloxone nel trattamento della dipendenza da eroina - 14

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Trattamento con buprenorfina/Nx della dipendenza da eroina: uno studio sull'uso compassionevole

Lo scopo di questo studio è la sicurezza e l'efficacia di buprenorfina/naloxone nel trattamento della dipendenza da oppiacei. Uno studio sull'uso compassionevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è fornire un trattamento di follow-up per uso compassionevole e valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di una compressa di combinazione buprenorfina/naloxone per il trattamento della dipendenza da oppiacei per i soggetti che hanno completato lo studio cooperativo 1008 A e B.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

582

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • VA Medical Center
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • New York VAMC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA PUget Sound Helath Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Completamento Studio Cooperativo 1008 A/B

Criteri di esclusione:

- Malattia medica o psichiatrica significativa. Mancato rispetto delle procedure di studio nello Studio Cooperativo 1008 A/B

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Buprenorfina/Naloxone
Droga: Buprenorfina/naloxone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Brama
Ritenzione
Astinenza da oppioidi
Valutazione soggettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaboratori

New York MDRU

Investigatori

  • Cattedra di studio: Paul Casadonte, M.D., New York VAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2001

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-5-0013-14
  • Y01-5-0013-14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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