Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase III-studie af civamid næseopløsning (zucapsaicin) til behandling af episodisk klyngehovedpine

8. juni 2011 opdateret af: Winston Laboratories

En fase III, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppe-, multicenter-evaluering af civamid (zucapsaicin) næseopløsning til behandling af episodisk klyngehovedpine

Dette er en 49-dages undersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Intranasal Civamid (Zucapsaicin) i behandlingen af ​​en episodisk klyngehovedpineperiode sammenlignet med placebo (medicinsk inaktivt stof, som ikke indeholder nogen aktive ingredienser).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Valley Neurological Headache & Research Center
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Neurological Associates of Tucson
    • California
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • Northern California Headache Clinic
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • New England Center for Headache, PC
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Neurology and Headache Specialists of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
        • Boston Clinical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Michigan Headache Pain & Neurological Institute
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Department of Neurology Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Mercy Health Research
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Headache Care Center/Clinvest
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • The Headache Wellness Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Cincinnati Headache Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Neurological Associates of Tulsa, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Jefferson Headache Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Nashville Neuroscience Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Houston Headache Clinic
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Mindst 2 års historie med episodisk klyngehovedpine (opfylder IHS-kriterier)
  • Mindst 2 tidligere afsnit
  • Forventet varighed af klyngeperioden er mindst 6 uger, men ikke længere end 16 uger
  • Mindst 1 men ikke mere end 8 hovedpine på hver af de 3 dage umiddelbart før behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winston Laboratories

Efterforskere

  • Studieleder: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2002

Først opslået (Skøn)

12. april 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WL-1001-02-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner