Vaiheen III tutkimus Civamide-nenäliuoksesta (tsukapsaisiini) episodisen klusteripäänsärkyn hoitoon
keskiviikko 8. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Winston Laboratories
Vaihe III, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, sivamidi (tsukapsaisiini) nenäliuoksen monikeskusarviointi episodisen klusteripäänsärkyn hoidossa
Tämä on 49 päivää kestävä tutkimus, jossa arvioidaan intranasaalisen sivaamidin (tsukapsaisiini) tehokkuutta episodisen klusteripäänsärkyjakson hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen (lääketieteellisesti inaktiivinen aine, joka ei sisällä vaikuttavia aineita).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- Valley Neurological Headache & Research Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Neurological Associates of Tucson
-
-
California
-
Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
- Northern California Headache Clinic
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- California Medical Clinic for Headache
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
- New England Center for Headache, PC
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Neurology Clinical Research, Inc.
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Neurology and Headache Specialists of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Diamond Headache Clinic
-
-
Massachusetts
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Yhdysvallat, 02481
- Boston Clinical Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Michigan Headache Pain & Neurological Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital Department of Neurology
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Department of Neurology Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Mercy Health Research
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Headache Care Center/Clinvest
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- New York Headache Center
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- The Headache Wellness Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Cincinnati Headache Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Neurological Associates of Tulsa, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Jefferson Headache Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Nashville Neuroscience Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Houston Headache Clinic
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Vähintään 2 vuoden historia episodista klusteripäänsärkyä (täyttää IHS-kriteerit)
- Ainakin 2 edellistä jaksoa
- Klusterijakson arvioitu kesto on vähintään 6 viikkoa, mutta enintään 16 viikkoa
- Vähintään 1 mutta enintään 8 päänsärkyä jokaisena 3 päivänä välittömästi ennen hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. huhtikuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WL-1001-02-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .