Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase III-studie av Civamid neseløsning (zucapsaicin) for behandling av episodisk klyngehodepine

8. juni 2011 oppdatert av: Winston Laboratories

En fase III, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterevaluering av civamid (zucapsaicin) neseløsning ved behandling av episodisk klyngehodepine

Dette er en 49-dagers studie for å evaluere effektiviteten av Intranasal Civamid (Zucapsaicin) i behandlingen av en episodisk klyngehodepineperiode sammenlignet med placebo (medisinsk inaktiv substans som ikke inneholder noen aktive ingredienser).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85020
        • Valley Neurological Headache & Research Center
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Neurological Associates of Tucson
    • California
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Northern California Headache Clinic
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
        • New England Center for Headache, PC
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Neurology and Headache Specialists of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Forente stater, 02481
        • Boston Clinical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Michigan Headache Pain & Neurological Institute
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Department of Neurology Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Mercy Health Research
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Headache Care Center/Clinvest
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
        • The Headache Wellness Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Cincinnati Headache Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Neurological Associates of Tulsa, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Jefferson Headache Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Nashville Neuroscience Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Houston Headache Clinic
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
        • The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Minst 2 års historie med episodisk klyngehodepine (oppfyller IHS-kriteriene)
  • Minst 2 tidligere episoder
  • Forventet varighet av klyngeperioden er minst 6 uker, men ikke lenger enn 16 uker
  • Minst 1 men ikke mer enn 8 hodepine på hver av de 3 dagene rett før behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Winston Laboratories

Etterforskere

  • Studieleder: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2002

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WL-1001-02-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere