Um estudo de fase III da solução nasal de Civamide (zucapsaicina) para o tratamento da cefaléia episódica em salvas
8 de junho de 2011 atualizado por: Winston Laboratories
Avaliação Multicêntrica Fase III, Duplo-Cego, Randomizada, Controlada por Placebo, Grupo Paralelo e Multicêntrica da Solução Nasal de Civamide (Zucapsaicina) no Tratamento da Cefaleia Episódica em Salvas
Este é um estudo de 49 dias para avaliar a eficácia de Civamide Intranasal (Zucapsaicina) no tratamento de um período de cefaléia em salvas episódica em comparação com placebo (substância medicamente inativa que não contém nenhum ingrediente ativo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- Valley Neurological Headache & Research Center
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Neurological Associates of Tucson
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Northern California Headache Clinic
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- California Medical Clinic for Headache
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- New England Center for Headache, PC
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Florida
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Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
- Neurology Clinical Research, Inc.
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Neurology and Headache Specialists of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Diamond Headache Clinic
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Massachusetts
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Wellesley Hills, Massachusetts, Estados Unidos, 02481
- Boston Clinical Research Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Michigan Headache Pain & Neurological Institute
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital Department of Neurology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Department of Neurology Mayo Clinic
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Mercy Health Research
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Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Headache Care Center/Clinvest
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Headache Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- The Headache Wellness Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Cincinnati Headache Clinic
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Neurological Associates of Tulsa, Inc.
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson Headache Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Nashville Neuroscience Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Houston Headache Clinic
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
- The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Pelo menos 2 anos de história de cefaléia em salvas episódica (atendendo aos critérios da IHS)
- Pelo menos 2 episódios anteriores
- A duração esperada do período de salvas é de pelo menos 6 semanas, mas não superior a 16 semanas
- Pelo menos 1 mas não mais de 8 dores de cabeça em cada um dos 3 dias imediatamente anteriores ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WL-1001-02-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .