Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы III назального раствора цивамида (зукапсаицин) для лечения эпизодической кластерной головной боли

8 июня 2011 г. обновлено: Winston Laboratories

Фаза III, двойная слепая, рандомизированная, плацебо-контролируемая, параллельная, многоцентровая оценка назального раствора цивамида (зукапсаицина) при лечении эпизодической кластерной головной боли

Это 49-дневное исследование для оценки эффективности интраназального цивамида (зукапсаицина) при лечении периода эпизодической кластерной головной боли по сравнению с плацебо (неактивное с медицинской точки зрения вещество, не содержащее никаких активных ингредиентов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Valley Neurological Headache & Research Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Neurological Associates of Tucson
    • California
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Northern California Headache Clinic
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • New England Center for Headache, PC
    • Florida
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Neurology and Headache Specialists of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02481
        • Boston Clinical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
        • Michigan Headache Pain & Neurological Institute
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Department of Neurology Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • Mercy Health Research
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Headache Care Center/Clinvest
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
        • The Headache Wellness Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Cincinnati Headache Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Neurological Associates of Tulsa, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Jefferson Headache Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Nashville Neuroscience Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Houston Headache Clinic
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Эпизодическая кластерная головная боль в анамнезе не менее 2 лет (соответствует критериям IHS)
  • Минимум 2 предыдущие серии
  • Ожидаемая продолжительность кластерного периода составляет не менее 6 недель, но не более 16 недель.
  • Не менее 1, но не более 8 головных болей в каждый из 3 дней непосредственно перед лечением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Winston Laboratories

Следователи

  • Директор по исследованиям: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WL-1001-02-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться