Une étude de phase III sur la solution nasale de civamide (zucapsaïcine) pour le traitement des céphalées épisodiques en grappes
8 juin 2011 mis à jour par: Winston Laboratories
Une évaluation de phase III, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et multicentrique de la solution nasale de civamide (zucapsaïcine) dans le traitement des céphalées épisodiques en grappes
Il s'agit d'une étude de 49 jours visant à évaluer l'efficacité du civamide intranasal (zucapsaïcine) dans le traitement d'une période épisodique d'algie vasculaire de la face par rapport à un placebo (substance médicalement inactive qui ne contient aucun principe actif).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Valley Neurological Headache & Research Center
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Neurological Associates of Tucson
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California
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Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Northern California Headache Clinic
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San Francisco, California, États-Unis, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- California Medical Clinic for Headache
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- New England Center for Headache, PC
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Florida
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Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Neurology Clinical Research, Inc.
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Neurology and Headache Specialists of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- Diamond Headache Clinic
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Massachusetts
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Wellesley Hills, Massachusetts, États-Unis, 02481
- Boston Clinical Research Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- Michigan Headache Pain & Neurological Institute
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital Department of Neurology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Department of Neurology Mayo Clinic
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, États-Unis, 63017
- Mercy Health Research
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Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
- Headache Care Center/Clinvest
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- New York Headache Center
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
- The Headache Wellness Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Cincinnati Headache Clinic
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Neurological Associates of Tulsa, Inc.
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Jefferson Headache Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Nashville Neuroscience Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Houston Headache Clinic
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Virginia
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Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
- The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Antécédents d'au moins 2 ans d'algie vasculaire de la face épisodique (répondant aux critères de l'IHS)
- Au moins 2 épisodes précédents
- La durée prévue de la période de cluster est d'au moins 6 semaines mais pas plus de 16 semaines
- Au moins 1 mais pas plus de 8 maux de tête sur chacun des 3 jours précédant immédiatement le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2002
Première publication (Estimation)
12 avril 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WL-1001-02-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .