Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase III-studie van Civamide-neusoplossing (zucapsaïcine) voor de behandeling van episodische clusterhoofdpijn

8 juni 2011 bijgewerkt door: Winston Laboratories

Een fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter evaluatie van civamide (zucapsaïcine) neusoplossing bij de behandeling van episodische clusterhoofdpijn

Dit is een 49-daagse studie om de effectiviteit van Intranasal Civamide (Zucapsaicin) te evalueren bij de behandeling van een periode van episodische clusterhoofdpijn in vergelijking met placebo (medisch inactieve stof die geen actieve ingrediënten bevat).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • Valley Neurological Headache & Research Center
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Neurological Associates of Tucson
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Northern California Headache Clinic
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • New England Center for Headache, PC
    • Florida
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Neurology and Headache Specialists of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481
        • Boston Clinical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Michigan Headache Pain & Neurological Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Department of Neurology Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Mercy Health Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Headache Care Center/Clinvest
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27401
        • The Headache Wellness Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Cincinnati Headache Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Neurological Associates of Tulsa, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Jefferson Headache Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Nashville Neuroscience Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Houston Headache Clinic
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Ten minste 2 jaar geschiedenis van episodische clusterhoofdpijn (voldoen aan IHS-criteria)
  • Minimaal 2 eerdere afleveringen
  • De verwachte duur van de clusterperiode is minimaal 6 weken maar niet langer dan 16 weken
  • Minstens 1 maar niet meer dan 8 hoofdpijn op elk van de 3 dagen direct voorafgaand aan de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winston Laboratories

Onderzoekers

  • Studie directeur: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WL-1001-02-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren