Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie III fazy Civamidu w postaci roztworu do nosa (zukapsaicyny) w leczeniu epizodycznego klasterowego bólu głowy

8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Winston Laboratories

Faza III, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo, równoległa grupa, wieloośrodkowa ocena roztworu civamid (zukapsaicyny) do nosa w leczeniu epizodycznego klasterowego bólu głowy

Jest to 49-dniowe badanie mające na celu ocenę skuteczności donosowego civamidu (zukapsaicyny) w leczeniu epizodycznego klasterowego bólu głowy w porównaniu z placebo (substancja medycznie nieaktywna, która nie zawiera żadnych składników aktywnych).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85020
        • Valley Neurological Headache & Research Center
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Neurological Associates of Tucson
    • California
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Northern California Headache Clinic
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • California Medical Clinic for Headache
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • New England Center for Headache, PC
    • Florida
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Neurology Clinical Research, Inc.
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Neurology and Headache Specialists of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Diamond Headache Clinic
    • Massachusetts
      • Wellesley Hills, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02481
        • Boston Clinical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
        • Michigan Headache Pain & Neurological Institute
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Department of Neurology Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Mercy Health Research
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Headache Care Center/Clinvest
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Headache Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • The Headache Wellness Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Cincinnati Headache Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Neurological Associates of Tulsa, Inc.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson Headache Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Nashville Neuroscience Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Houston Headache Clinic
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • The Neurology and Headache Treatment Center (Innovative Clinical Research)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Co najmniej 2-letnia historia epizodycznego klasterowego bólu głowy (spełniająca kryteria IHS)
  • Co najmniej 2 poprzednie odcinki
  • Przewidywany czas trwania okresu klasterowego wynosi co najmniej 6 tygodni, ale nie dłużej niż 16 tygodni
  • Co najmniej 1, ale nie więcej niż 8 bólów głowy w każdym z 3 dni bezpośrednio poprzedzających leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Winston Laboratories

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Scott B. Phillips, M.D., Winston Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WL-1001-02-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Epizodyczny klasterowy ból głowy

Badania kliniczne na Civamid (zukapsaicyna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj