Management of Myelomeningocele Study (MOMS) (MOMS)

Siden 1997 har mere end 200 fostre haft in utero lukning af myelomeningocele ved åben moder-føtal kirurgi. Foreløbige kliniske beviser tyder på, at denne procedure reducerer forekomsten af ​​shuntafhængig hydrocephalus og genopretter cerebellum og hjernestamme til en mere normal konfiguration. Imidlertid er kliniske resultater af prænatal kirurgi for myelomeningocele baseret på sammenligninger med historiske kontroller og undersøger kun effektivitet, ikke sikkerhed. MOMS vil afgøre, om intrauterin reparation af føtal myelomeningocele ved 19 til 25 ugers graviditet forbedrer resultaterne sammenlignet med standard postnatal reparation. De vurderede resultater omfatter død, behovet for ventrikulær dekompressiv shunting efter et leveår og neurologisk funktion ved 30 måneders alderen.

Et hundrede og treogfirs kvinder, hvis fostre har rygmarvsbrok, blev indskrevet i undersøgelsen og randomiseret til enten prænatal kirurgi eller postnatal kirurgi. Efter en central screeningsproces, som omfattede en journalgennemgang, fik alle kvinder en omfattende baseline-evaluering, der omfattede ultralyd, MR, fysisk undersøgelse, socialfaglig evaluering, psykologisk screening og undervisning om rygmarvsbrok og prænatal kirurgi.

For kvinder, der var kvalificerede efter den centrale screeningproces, blev alle screenings-, operations- og opfølgningsbesøg udført på et af tre MOMS-centre. Moderen, hvis berettiget, og hendes støtteperson rejste (på bekostning af undersøgelsen) til MOMS Center for screening og randomisering.

Kvinder, der skulle have foretaget prænatal operation, blev planlagt til operation inden for 1 til 3 dage efter, at de blev randomiseret. De blev i nærheden af ​​MOMS Center, indtil de afleverede. Kvinder i den postnatale gruppe rejste tilbage til deres tildelte MOMS-center for at føde. Begge grupper fødte deres babyer ved kejsersnit omkring den 37. uge af deres graviditeter. Babyer født af kvinder i postnatal kirurgi-gruppen fik lukket deres rygmarvsdefekter, når de var medicinsk stabile, normalt inden for 48 timer efter fødslen.

Børn og deres forældre vendte tilbage til deres tildelte MOMS-center i en alder af 1 år og 2 ½ år til opfølgende evaluering. Motorisk funktion, udviklingsfremgang og blære-, nyre- og hjerneudvikling blev vurderet.

Børnene blev bedt om at vende tilbage til et yderligere opfølgningsbesøg (MOMS2) i alderen 6-10 år. Denne opfølgning skal afgøre, om børn, der blev opereret før fødslen, har bedre helbredsmæssige og mentale udfald og lever mere selvstændigt og fungerer mere sikkert og hensigtsmæssigt i dagligdagen end dem, der modtog operationen efter fødslen.