Myelomeningocele Study (MOMS) kezelése (MOMS)

1997 óta több mint 200 magzatnál végeztek myelomeningocelét a méhben nyílt anyai-magzati műtéttel. Az előzetes klinikai bizonyítékok arra utalnak, hogy ez az eljárás csökkenti a söntfüggő hydrocephalus előfordulását, és visszaállítja a kisagyot és az agytörzset normálisabb konfigurációba. A myelomeningocele prenatális műtéteinek klinikai eredményei azonban történeti kontrollokkal való összehasonlításon alapulnak, és csak a hatékonyságot vizsgálják, a biztonságot nem. A MOMS meghatározza, hogy a magzati myelomeningocele méhen belüli helyreállítása a terhesség 19-25. hetében javítja-e az eredményeket a standard szülés utáni helyreállításhoz képest. A vizsgált eredmények között szerepel a halálozás, a kamrai dekompressziós söntelés szükségessége egy életévig és a neurológiai funkció 30 hónapos korban.

Száznyolcvanhárom olyan nőt vontak be a vizsgálatba, akiknek magzatában spina bifida van, és véletlenszerű besorolást kaptak a születés előtti vagy posztnatális műtétre. Egy központi szűrési folyamatot követően, amely magában foglalta az orvosi feljegyzések áttekintését is, minden nőnek kiterjedt kiindulási értékelésen volt része, amely magában foglalta az ultrahangot, az MRI-t, a fizikális vizsgálatot, a szociális munka értékelését, a pszichológiai szűrést, valamint a spina bifidával és a prenatális műtéttel kapcsolatos oktatást.

Azon nők esetében, akik jogosultak voltak a központi szűrési folyamatot követően, minden szűrést, műtétet és nyomon követési látogatást a három MOMS-központ egyikében végeztek. Az anya, ha jogosult, és támogató személye (a vizsgálat költségén) a MOMS Központba utazott szűrésre és randomizálásra.

A prenatális műtétre kijelölt nőket a véletlen besorolást követő 1-3 napon belül műtétre tervezték. Szülésig a MOMS Központ közelében maradtak. A szülés utáni csoportba tartozó nők visszautaztak a nekik kijelölt anya- és anyaközpontba, hogy szüljenek. Mindkét csoport a terhesség 37. hete körül C-metszet segítségével hozta világra gyermekét. A posztnatális sebészeti csoportba tartozó nőktől született babák spina bifida defektusai akkor zárultak le, amikor orvosilag stabilak voltak, általában a születést követő 48 órán belül.

A gyerekek és szüleik 1 éves és 2 és fél éves korukban visszatértek a kijelölt MOMS Központba utóvizsgálat céljából. Felmérték a motoros funkciót, a fejlődés előrehaladását, valamint a hólyag, a vese és az agy fejlődését.

A gyerekeket arra kérték, hogy 6-10 éves koruk között térjenek vissza egy további ellenőrző látogatásra (MOMS2). Ennek a nyomon követésnek az a célja, hogy megállapítsák, hogy a születés előtt műtéten átesett gyermekek egészségi és mentális eredményei jobbak-e, és függetlenebbül élnek-e, és biztonságosabban és megfelelőbben működnek-e a mindennapi életben, mint azok, akiket születés után végeztek műtéten.