Management of Myelomeningocele Study (MOMS) (MOMS)

Siden 1997 har mer enn 200 fostre hatt in utero lukking av myelomeningocele ved åpen mor-føtal kirurgi. Foreløpige kliniske bevis tyder på at denne prosedyren reduserer forekomsten av shuntavhengig hydrocephalus og gjenoppretter lillehjernen og hjernestammen til mer normal konfigurasjon. Imidlertid er kliniske resultater av prenatal kirurgi for myelomeningocele basert på sammenligninger med historiske kontroller og undersøker kun effekt, ikke sikkerhet. MOMS vil avgjøre om intrauterin reparasjon av føtal myelomeningocele ved 19 til 25 uker av svangerskapet forbedrer resultatene sammenlignet med standard postnatal reparasjon. Utfall som er vurdert inkluderer død, behov for ventrikulær dekompresjonsshunting etter ett leveår og nevrologisk funksjon ved 30 måneders alder.

Ett hundre åttitre kvinner, hvis fostre har ryggmargsbrokk, ble registrert i studien og randomisert til enten prenatal kirurgi eller postnatal kirurgi. Etter en sentral screeningsprosess som inkluderte en journalgjennomgang, hadde alle kvinner en omfattende baseline-evaluering som inkluderte ultralyd, MR, fysisk undersøkelse, sosialarbeidsevaluering, psykologisk screening og opplæring om ryggmargsbrokk og prenatal kirurgi.

For kvinner som var kvalifisert etter den sentrale screeningsprosessen, ble all screening, kirurgi og oppfølgingsbesøk utført ved ett av tre MOMS-sentre. Moren, hvis kvalifisert, og hennes støtteperson reiste (på bekostning av studien) til MOMS-senteret for screening og randomisering.

Kvinner som ble tildelt prenatal kirurgi ble planlagt for operasjon innen 1 til 3 dager etter at de ble randomisert. De holdt seg i nærheten av MOMS-senteret til de leverte. Kvinner i den postnatale gruppen reiste tilbake til sitt tildelte MOMS-senter for å føde. Begge gruppene fødte sine babyer ved keisersnitt rundt den 37. uken av svangerskapet. Babyer født av kvinner i postnatal kirurgi-gruppen fikk ryggmargsbrokkdefekter lukket når de var medisinsk stabile, vanligvis innen 48 timer etter fødselen.

Barn og deres foreldre returnerte til sitt tildelte MOMS-senter ved 1 år og 2 ½ år for oppfølgingsevaluering. Motorisk funksjon, utviklingsfremgang og blære-, nyre- og hjerneutvikling ble vurdert.

Barna ble bedt om å komme tilbake for et ekstra oppfølgingsbesøk (MOMS2) i alderen 6-10 år. Denne oppfølgingen skal avgjøre om barn som ble operert før fødselen har bedre helsemessige og psykiske utfall og lever mer selvstendig og fungerer tryggere og hensiktsmessig i dagliglivet enn de som ble operert etter fødselen.