骨髄髄膜瘤研究の管理 (MOMS) (MOMS)

1997 年以来、200 人以上の胎児が母体胎児開放手術によって子宮内で骨髄髄膜瘤の閉鎖を経験しました。 予備的な臨床的証拠は、この手順がシャント依存性水頭症の発生率を減らし、小脳と脳幹をより正常な構成に戻すことを示唆しています。 ただし、骨髄髄膜瘤の出生前手術の臨床結果は、過去の対照との比較に基づいており、安全性ではなく有効性のみを調べています。 MOMS は、妊娠 19 ～ 25 週の胎児骨髄髄膜瘤の子宮内修復が、標準的な生後修復と比較して転帰を改善するかどうかを判断します。 評価された転帰には、死亡、生後 1 年までの心室減圧シャントの必要性、および生後 30 か月での神経機能が含まれます。

胎児に二分脊椎がある 183 人の女性が研究に登録され、出生前手術または出生後の手術を受けるよう無作為に割り付けられました。 医療記録のレビューを含む中央スクリーニングプロセスの後、すべての女性は、超音波、MRI、身体検査、ソーシャルワーク評価、心理スクリーニング、および二分脊椎と出生前手術に関する教育を含む広範なベースライン評価を受けました.

中央スクリーニング プロセスの後に適格であった女性については、すべてのスクリーニング、手術、フォローアップの訪問は、3 つの MOMS センターのいずれかで行われました。 資格がある場合、母親とその支援者は、スクリーニングと無作為化のためにMOMSセンターに（調査の費用で）旅行しました。

出生前手術を受けるように割り当てられた女性は、無作為化されてから 1 ～ 3 日以内に手術の予定が立てられました。 彼らは出産まで MOMS センターの近くにいました。 産後のグループの女性は、割り当てられた MOMS センターに戻って出産しました。 どちらのグループも、妊娠 37 週頃に帝王切開で赤ちゃんを出産しました。 産後手術グループの女性から生まれた赤ちゃんは、医学的に安定したときに、通常生後 48 時間以内に二分脊椎欠損が閉鎖されました。

子供とその両親は、追跡評価のために 1 歳と 2 歳半の時点で指定された MOMS センターに戻りました。 運動機能、発達の進行、膀胱、腎臓、脳の発達が評価されました。

子供たちは、6 ～ 10 歳の間に追加のフォローアップ訪問 (MOMS2) のために戻るように求められました。 このフォローアップは、出生前に手術を受けた子供が、出生後に手術を受けた子供よりも健康と精神の転帰が良好であり、より自立した生活を送り、日常生活においてより安全かつ適切に機能するかどうかを判断することです.