Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer MAC-321 i ikke-småcellet lungekræft, der er modstandsdygtig over for platinbaseret terapi

20. august 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Et fase 2, åbent studie af MAC-321 administreret intravenøst ​​som et enkelt middel til behandling af ikke-småcellet lungekræft, der er refraktær over for platinbaseret terapi

Dette ikke-randomiserede, åbne kliniske forsøg er designet til at bestemme sikkerhed og klinisk aktivitet af et nyt kemoterapeutisk middel, MAC-321, når det gives intravenøst ​​til patienter med ikke-småcellet lungekræft. Klinisk aktivitet vil blive evalueret ved at bestemme procentdelen af ​​patienter med en objektiv tumorrespons efter behandling med MAC-321. Patienter skal tidligere have været behandlet med et platinholdigt kemoterapiregime.

I alt 96 patienter vil blive indskrevet i dette forsøg. Kvalificerede patienter vil modtage MAC-321 intravenøst ​​hver 3. uge i op til i alt 6 behandlingsforløb. Alle patienter vil modtage MAC-321 i samme dosis. MAC-321 er et eksperimentelt lægemiddel og tilbydes ikke uden for dette forskningsforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0098
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-1000
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilbagefald af ikke-småcellet lungekræft efter mindst 1 tidligere kemoterapibehandling indeholdende et platinmiddel
  • Restitution fra alle akutte bivirkninger af tidligere behandlinger (med undtagelse af hårtab)
  • Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 2 tidligere kemoterapiregimer til behandling af fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft. (Behandling givet i forbindelse med operation vil ikke være inkluderet i de maksimale 2 tidligere regimer)
  • Strålebehandling, kemoterapi eller anden kræftbehandling inden for 28 dage efter påbegyndelse af studiet
  • Symptomatiske hjernemetastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2003

Først opslået (Skøn)

25. juni 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3128K1-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner