Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające MAC-321 w niedrobnokomórkowym raku płuca opornym na terapię opartą na platynie

20 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Otwarte badanie fazy 2 dotyczące MAC-321 podawanego dożylnie jako pojedynczego środka w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc opornego na terapię opartą na platynie

To nierandomizowane, otwarte badanie kliniczne ma na celu określenie bezpieczeństwa i aktywności klinicznej nowego środka chemioterapeutycznego, MAC-321, podawanego dożylnie pacjentom z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Aktywność kliniczna zostanie oceniona przez określenie odsetka pacjentów z obiektywną odpowiedzią nowotworu na leczenie MAC-321. Pacjenci muszą być wcześniej leczeni schematem chemioterapii zawierającym platynę.

W sumie do tego badania zostanie włączonych 96 pacjentów. Kwalifikujący się pacjenci będą otrzymywać MAC-321 dożylnie co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 cykli leczenia. Wszyscy pacjenci otrzymają MAC-321 w tej samej dawce. MAC-321 jest lekiem eksperymentalnym i nie jest oferowany poza tym badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0098
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-1000
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nawrót niedrobnokomórkowego raka płuca po co najmniej 1 wcześniejszym schemacie chemioterapii zawierającym platynę
  • Powrót do zdrowia po wszystkich ostrych skutkach ubocznych wcześniejszych terapii (z wyjątkiem wypadania włosów)
  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż 2 wcześniejsze schematy chemioterapii w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca. (Leczenie stosowane w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym nie będzie uwzględnione w maksymalnie 2 wcześniejszych schematach leczenia)
  • Radioterapia, chemioterapia lub jakakolwiek inna terapia przeciwnowotworowa w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania
  • Objawowe przerzuty do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3128K1-201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj