Estudio que evalúa MAC-321 en cáncer de pulmón de células no pequeñas refractario a la terapia basada en platino
Un estudio abierto de fase 2 de MAC-321 administrado por vía intravenosa como agente único para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas refractario a la terapia basada en platino
Este ensayo clínico abierto y no aleatorizado está diseñado para determinar la seguridad y la actividad clínica de un nuevo agente quimioterapéutico, MAC-321, cuando se administra por vía intravenosa a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. La actividad clínica se evaluará determinando el porcentaje de pacientes con respuesta tumoral objetiva tras el tratamiento con MAC-321. Los pacientes deben haber sido tratados previamente con un régimen de quimioterapia que contenga platino.
Se inscribirá un total de 96 pacientes en este ensayo. Los pacientes elegibles recibirán MAC-321 por vía intravenosa cada 3 semanas hasta un total de 6 cursos de tratamiento. Todos los pacientes recibirán MAC-321 a la misma dosis. MAC-321 es un fármaco experimental y no se ofrece fuera de este ensayo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-1000
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recurrencia de cáncer de pulmón de células no pequeñas después de al menos 1 régimen de quimioterapia anterior que contiene un agente de platino
- Recuperación de todos los efectos secundarios agudos de terapias anteriores (con la excepción de la pérdida de cabello)
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
Criterio de exclusión:
- Más de 2 regímenes de quimioterapia previos para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico. (El tratamiento administrado junto con la cirugía no se incluirá en el máximo de 2 regímenes anteriores)
- Radioterapia, quimioterapia o cualquier otra terapia contra el cáncer dentro de los 28 días posteriores al comienzo del estudio
- Metástasis cerebrales sintomáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3128K1-201
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