Estudo avaliando o MAC-321 em câncer de pulmão de células não pequenas refratário à terapia à base de platina
Um estudo aberto de Fase 2 de MAC-321 administrado por via intravenosa como agente único para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas refratário à terapia à base de platina
Este ensaio clínico aberto, não randomizado, foi desenvolvido para determinar a segurança e a atividade clínica de um novo agente quimioterápico, MAC-321, quando administrado por via intravenosa a pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas. A atividade clínica será avaliada determinando a porcentagem de pacientes com uma resposta tumoral objetiva após o tratamento com MAC-321. Os pacientes devem ter sido previamente tratados com um regime de quimioterapia contendo platina.
Um total de 96 pacientes serão incluídos neste estudo. Os pacientes elegíveis receberão MAC-321 por via intravenosa a cada 3 semanas por até um total de 6 cursos de tratamento. Todos os pacientes receberão MAC-321 na mesma dose. O MAC-321 é um medicamento experimental e não é oferecido fora deste estudo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0098
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-1000
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recorrência de câncer de pulmão de células não pequenas após pelo menos 1 regime de quimioterapia anterior contendo um agente de platina
- Recuperação de todos os efeitos colaterais agudos de terapias anteriores (com exceção da queda de cabelo)
- Função adequada da medula óssea, fígado e rins
Critério de exclusão:
- Mais de 2 esquemas de quimioterapia anteriores para tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático. (O tratamento administrado em conjunto com a cirurgia não será incluído no máximo de 2 regimes anteriores)
- Radioterapia, quimioterapia ou qualquer outra terapia anticancerígena dentro de 28 dias após o início do estudo
- Metástases cerebrais sintomáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3128K1-201
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