Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MAC-321:n arvioimisesta ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, joka ei kestä platinapohjaista hoitoa

torstai 20. elokuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Vaihe 2, avoin tutkimus MAC-321:stä, joka annetaan suonensisäisesti yksittäisenä aineena ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, joka ei kestä platinapohjaista hoitoa

Tämä ei-satunnaistettu, avoin kliininen tutkimus on suunniteltu määrittämään uuden kemoterapeuttisen aineen, MAC-321, turvallisuus ja kliininen aktiivisuus, kun sitä annetaan suonensisäisesti potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Kliininen aktiivisuus arvioidaan määrittämällä niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on objektiivinen kasvainvaste MAC-321-hoidon jälkeen. Potilaita on täytynyt aiemmin hoitaa platinaa sisältävällä kemoterapia-ohjelmalla.

Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 96 potilasta. Tukikelpoiset potilaat saavat MAC-321:tä suonensisäisesti 3 viikon välein yhteensä 6 hoitojakson ajan. Kaikki potilaat saavat MAC-321:tä samalla annoksella. MAC-321 on kokeellinen lääke, eikä sitä tarjota tämän tutkimuskokeen ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0098
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-1000
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-pienisoluisen keuhkosyövän uusiutuminen vähintään yhden aiemman platinaainetta sisältävän solunsalpaajahoidon jälkeen
  • Toipuminen kaikista aikaisempien hoitojen akuuteista sivuvaikutuksista (lukuun ottamatta hiustenlähtöä)
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 2 aikaisempaa kemoterapiahoitoa edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon. (Leikkauksen yhteydessä annettu hoito ei sisälly kahden aikaisemman hoito-ohjelman enimmäismäärään)
  • Sädehoito, kemoterapia tai mikä tahansa muu syöpähoito 28 päivän kuluessa tutkimuksen aloittamisesta
  • Oireiset metastaasit aivoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3128K1-201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa