评估 MAC-321 在铂类治疗难治性非小细胞肺癌中的研究
2009年8月20日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
MAC-321 作为单一药物静脉内给药治疗铂类治疗难治性非小细胞肺癌的第 2 期开放标签研究
这项非随机、开放标签的临床试验旨在确定新型化疗药物 MAC-321 静脉注射给非小细胞肺癌患者的安全性和临床活性。 将通过确定用 MAC-321 治疗后具有客观肿瘤反应的患者百分比来评估临床活性。 患者之前必须接受过含铂化疗方案。
总共将有 96 名患者参加该试验。 符合条件的患者将每 3 周静脉注射一次 MAC-321，总共治疗 6 个疗程。 所有患者都将接受相同剂量的 MAC-321。 MAC-321 是一种实验药物，不在本研究试验之外提供。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国、40536-0098
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21231-1000
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
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New York
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New York、New York、美国、10032
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28203
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少接受过 1 次含有铂类药物的既往化疗方案后非小细胞肺癌复发
- 从先前治疗的所有急性副作用中恢复（脱发除外）
- 足够的骨髓、肝和肾功能
排除标准：
- 用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的既往化疗方案超过 2 种。 （与手术一起给予的治疗将不包括在最多 2 个先前的治疗方案中）
- 研究开始后 28 天内接受放射疗法、化学疗法或任何其他抗癌疗法
- 有症状的脑转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2003年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2003年6月24日
首次发布 (估计)
2003年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月20日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MAC-321的临床试验
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