백금 기반 요법에 불응성인 비소세포폐암에서 MAC-321 평가 연구
2009년 8월 20일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
백금 기반 요법에 반응하지 않는 비소세포폐암 치료를 위한 단일 제제로 정맥 내 투여된 MAC-321의 2상 공개 라벨 연구
이 비무작위 공개 임상시험은 새로운 화학요법제인 MAC-321을 비소세포폐암 환자에게 정맥주사로 투여했을 때의 안전성과 임상 활성을 결정하기 위해 설계되었습니다. MAC-321로 치료한 후 객관적인 종양 반응을 보이는 환자의 백분율을 결정하여 임상 활성을 평가할 것입니다. 환자는 이전에 백금 함유 화학 요법으로 치료를 받았어야 합니다.
총 96명의 환자가 이 실험에 등록됩니다. 적격 환자는 최대 총 6개 치료 과정에 대해 3주마다 정맥 주사로 MAC-321을 투여받게 됩니다. 모든 환자는 동일한 용량으로 MAC-321을 투여받게 됩니다. MAC-321은 실험용 약물이며 이 연구 실험 외부에서는 제공되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0098
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-1000
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백금 제제를 포함하는 이전 화학요법을 최소 1회 시행한 후 비소세포폐암의 재발
- 이전 치료의 모든 급성 부작용으로부터의 회복(탈모 제외)
- 적절한 골수, 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 위한 2가지 이상의 이전 화학요법. (수술과 함께 제공되는 치료는 최대 2개의 이전 요법에 포함되지 않습니다.)
- 연구 시작 후 28일 이내의 방사선 요법, 화학 요법 또는 기타 항암 요법
- 증상이 있는 뇌 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2003년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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AbbVie완전한고급 고형 종양 암미국, 호주, 이스라엘
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Inonu University완전한
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