Aferese og prøvetagningsprocedurer for at opnå plasma, perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) og andre prøver til forskningsstudier

• INKLUSIONSKRITERIER:

Et emne skal opfylde alle inklusionskriterierne, som følger:

1. Alder 18 år eller ældre
2. Kan og er villig til at fuldføre processen med informeret samtykke
3. Villig til at levere blod eller andre prøver, der vil blive opbevaret til fremtidig forskning
4. I stand til at fremlægge bevis for identitet til accept af klinikeren, der fuldfører tilmeldingsprocessen; når den telefoniske samtykkeproces anvendes, vil klinikeren, der udfører prøveindsamlingen, gennemgå og bekræfte identitetsbeviset

EXKLUSIONSKRITERIER:

En forsøgsperson vil blive udelukket fra protokoldeltagelse, hvis der er tilstedeværelse af en tilstand, som den behandlende læge anser for at være en kontraindikation for prøvetagningsprocedurerne.

KRITERIER FOR KVALIFIKATION AF HUDBIOPSI:

Berettigelsen til hudbiopsi omfatter følgende:

1. Ingen kendte allergier over for det lokalbedøvelsesmiddel, der skal anvendes
2. Ingen historie med keloiddannelse
3. Ingen kendte koagulationsforstyrrelser
4. Ikke gravid eller ammer

KRITERIER FOR BERETNING AF APHERESIS:

For at gennemgå afereseprocedurer må en person ikke have medicinske kontraindikationer. Alle afereseprocedurer udført under denne protokol er udelukkende til forskningsformål.

Forsøgspersoner, der deltager i en aktiv klinisk forskningsprotokol, kan deltage i afereseprotokollen, hvis den samlede mængde af udtaget blod ikke overstiger NIH-retningslinjerne eller et websteds institutionelle retningslinjer. En undersøgelseskliniker vil udfylde en tjekliste for berettigelse til aferese, før han henviser en forsøgsperson til aferese. På NIH skal forsøgspersonen forud for planlagt procedure have en venøs vurdering udført af Aferese-personalet for at bestemme egnethed til aferese.

For sunde frivillige:

En sund frivillig skal opfylde alle følgende kriterier:

1. Afebril (temperatur <= 37,5 grader C)
2. Vægt >=110 pund
3. Tilstrækkelig bilateral antecubital venøs adgang
4. Hæmoglobin >= 12,5 g/dL for kvinder; >= 13,0 g/dL for mænd
5. Blodplader > 150.000 K/uL
6. Ingen kardiovaskulær ustabilitet som angivet af a) historie med medicinsk signifikant hjertearytmi inden for de sidste 12 måneder, eller b) iskæmisk kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 12 måneder, eller c) hjertefrekvens uden for intervallet på 50 - 100 slag/minut (på 3 successive aflæsninger), eller d) blodtryk større end 180 mmHg (systolisk) eller 100 mmHg (diastolisk) ved 3 på hinanden følgende aflæsninger
7. Ingen nuværende lunge- eller nyresygdom
8. Ingen kendt koagulationsforstyrrelse
9. Ingen seglcellesygdom
10. Ingen aktiv eller kronisk hepatitis
11. Ingen intravenøs injektion af stofbrug i de sidste 5 år
12. Ikke amning
13. Negativ beta-humant choriongonadotropin (beta-HCG) graviditetstest (urin eller serum) udført af en VRC-studiekliniker inden for 72 timer før afereseproceduren

Patienter med infektionssygdomme:

En patient med en infektionssygdom skal opfylde alle følgende kriterier:

1. Vægt >= 110 pund
2. Afebril (temperatur <= 37,5 grader C)
3. Tilstrækkelig bilateral antecubital venøs adgang
4. Ingen kardiovaskulær ustabilitet som angivet ved a) historie med medicinsk signifikant hjertearytmi inden for de sidste 12 måneder, eller b) iskæmisk kardiovaskulær sygdom inden for de sidste 12 måneder, eller c) hjertefrekvens uden for de 50 - 100 slag/minut (på 3 på hinanden følgende aflæsninger), eller d) blodtryk større end 180/100 mmHg (ved 3 på hinanden følgende aflæsninger)
5. Ingen nuværende lunge- eller nyresygdom
6. Ingen kendt koagulationsforstyrrelse
7. Ingen modtagelse af koagulationsfaktorkoncentrater de seneste 5 år
8. Hæmoglobin >= 9,0 g/dL
9. Blodplader >= 50.000 K/uL
10. WBC >= 2,0 K/uL
11. Ikke amning
12. Negativ beta-humant choriongonadotropin (beta-HCG) graviditetstest (urin eller serum) udført af en VRC-studiekliniker inden for 72 timer før afereseproceduren