Aféresis y procedimientos de recolección de muestras para obtener plasma, células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y otras muestras para estudios de investigación

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Un sujeto debe cumplir con todos los criterios de inclusión, de la siguiente manera:

1. 18 años o más
2. Capaz y dispuesto a completar el proceso de consentimiento informado
3. Dispuesto a proporcionar sangre u otras muestras que se almacenarán para futuras investigaciones.
4. Capaz de proporcionar prueba de identidad a la aceptación del médico que completa el proceso de inscripción; cuando se utiliza el proceso de consentimiento telefónico, el médico que realiza la recolección de la muestra revisará y confirmará la prueba de identidad

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Un sujeto será excluido de la participación en el protocolo si existe la presencia de una condición que el médico tratante considere una contraindicación para los procedimientos de recolección de muestras.

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA LA BIOPSIA DE PIEL:

La elegibilidad para la biopsia de piel incluye lo siguiente:

1. No alergias conocidas al anestésico local a utilizar.
2. Sin antecedentes de formación de queloides.
3. No se conocen trastornos de la coagulación.
4. No embarazada ni amamantando

CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD DE AFERESIS:

Para someterse a procedimientos de aféresis, un sujeto no debe tener contraindicaciones médicas. Todos los procedimientos de aféresis realizados bajo este protocolo son únicamente para fines de investigación.

Los sujetos que participen en un protocolo de investigación clínica activa pueden participar en el protocolo de aféresis si la cantidad total de sangre extraída no excede las pautas de NIH o las pautas institucionales de un sitio. Un médico del estudio completará una lista de verificación para la elegibilidad de la aféresis antes de derivar a un sujeto para la aféresis. En el NIH, antes del procedimiento programado, el personal de aféresis debe realizar una evaluación venosa del sujeto para determinar la idoneidad para la aféresis.

Para Voluntarios Saludables:

Un voluntario saludable debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Afebril (temperatura <= 37,5 grados C)
2. Peso >=110 libras
3. Acceso venoso antecubital bilateral adecuado
4. Hemoglobina >= 12,5 g/dL para mujeres; >= 13.0 g/dL para hombres
5. Plaquetas > 150.000 K/uL
6. Sin inestabilidad cardiovascular según lo indicado por a) antecedentes de arritmia cardíaca médicamente significativa en los últimos 12 meses, o b) enfermedad cardiovascular isquémica en los últimos 12 meses, o c) frecuencia cardíaca fuera del intervalo de 50 a 100 latidos/minuto (en 3 lecturas sucesivas), o d) presión arterial superior a 180 mmHg (sistólica) o 100 mmHg (diastólica) en 3 lecturas sucesivas
7. Sin enfermedad pulmonar o renal actual
8. Sin trastorno de la coagulación conocido
9. Sin enfermedad de células falciformes
10. Sin hepatitis activa o crónica
11. Sin uso de drogas inyectables por vía intravenosa en los últimos 5 años
12. No amamantar
13. Prueba de embarazo negativa de gonadotropina coriónica humana beta (HCG beta) (orina o suero) realizada por un médico del estudio VRC dentro de las 72 horas anteriores al procedimiento de aféresis

Pacientes con enfermedades infecciosas:

Un paciente con una enfermedad infecciosa debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Peso >= 110 libras
2. Afebril (temperatura <= 37,5 grados C)
3. Acceso venoso antecubital bilateral adecuado
4. Sin inestabilidad cardiovascular según lo indicado por a) antecedentes de arritmia cardíaca médicamente significativa en los últimos 12 meses, o b) enfermedad cardiovascular isquémica en los últimos 12 meses, o c) frecuencia cardíaca fuera de los 50 - 100 latidos/minuto (en 3 lecturas), o d) presión arterial superior a 180/100 mmHg (en 3 lecturas sucesivas)
5. Sin enfermedad pulmonar o renal actual
6. Sin trastorno de la coagulación conocido
7. No haber recibido concentrados de factor de coagulación en los últimos 5 años
8. Hemoglobina >= 9,0 g/dL
9. Plaquetas >= 50.000 K/uL
10. GB >= 2,0 K/uL
11. No amamantar
12. Prueba de embarazo negativa de gonadotropina coriónica humana beta (HCG beta) (orina o suero) realizada por un médico del estudio VRC dentro de las 72 horas anteriores al procedimiento de aféresis