Aferesi e procedure di raccolta dei campioni per ottenere plasma, cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e altri campioni per studi di ricerca

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Un soggetto deve soddisfare tutti i criteri di inclusione, come segue:

1. Età 18 anni o più
2. In grado e disposto a completare il processo di consenso informato
3. Disposto a fornire sangue o altri campioni che verranno conservati per ricerche future
4. In grado di fornire prova di identità all'accettazione del medico che completa il processo di iscrizione; quando viene utilizzato il processo di consenso telefonico, il medico che esegue la raccolta del campione esaminerà e confermerà la prova di identità

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un soggetto sarà escluso dalla partecipazione al protocollo se vi è la presenza di una condizione che il medico curante considera una controindicazione alle procedure di prelievo del campione.

CRITERI DI IDONEITÀ ALLA BIOPSIA CUTANEA:

L'idoneità alla biopsia cutanea include quanto segue:

1. Nessuna allergia nota all'anestetico locale da utilizzare
2. Nessuna storia di formazione di cheloidi
3. Non sono noti disturbi della coagulazione
4. Non incinta o allattamento

CRITERI DI AMMISSIBILITÀ AFERESI:

Per sottoporsi a procedure di aferesi, un soggetto non deve avere controindicazioni mediche. Tutte le procedure di aferesi eseguite nell'ambito di questo protocollo sono esclusivamente a scopo di ricerca.

I soggetti che partecipano a un protocollo di ricerca clinica attivo possono partecipare al protocollo di aferesi se la quantità totale di sangue prelevato non supera le linee guida NIH o le linee guida istituzionali di un sito. Un medico dello studio completerà una lista di controllo per l'idoneità all'aferesi prima di indirizzare un soggetto per l'aferesi. Al NIH, prima della procedura programmata, il soggetto deve sottoporsi a una valutazione venosa eseguita dal personale dell'aferesi per determinare l'idoneità all'aferesi.

Per volontari sani:

Un volontario sano deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Afebbrile (temperatura <= 37,5 gradi C)
2. Peso >= 110 libbre
3. Adeguato accesso venoso bilaterale antecubitale
4. Emoglobina >= 12,5 g/dL per le femmine; >= 13,0 g/dL per gli uomini
5. Piastrine > 150.000 K/uL
6. Nessuna instabilità cardiovascolare come indicato da a) storia di aritmia cardiaca clinicamente significativa negli ultimi 12 mesi, o b) malattia cardiovascolare ischemica negli ultimi 12 mesi, o c) frequenza cardiaca al di fuori dell'intervallo 50 - 100 battiti/minuto (su 3 letture successive), o d) pressione arteriosa superiore a 180 mmHg (sistolica) o 100 mmHg (diastolica) su 3 letture successive
7. Nessuna malattia polmonare o renale in corso
8. Nessun disturbo noto della coagulazione
9. Nessuna anemia falciforme
10. Nessuna epatite attiva o cronica
11. Nessun uso di droghe per iniezione endovenosa negli ultimi 5 anni
12. Non allattare
13. Test di gravidanza negativo alla beta-gonadotropina corionica umana (beta-HCG) (urina o siero) eseguito da un medico dello studio VRC entro 72 ore prima della procedura di aferesi

Pazienti con malattie infettive:

Un paziente con una malattia infettiva deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Peso >= 110 libbre
2. Afebbrile (temperatura <= 37,5 gradi C)
3. Adeguato accesso venoso bilaterale antecubitale
4. Nessuna instabilità cardiovascolare come indicato da a) storia di aritmia cardiaca clinicamente significativa negli ultimi 12 mesi, o b) malattia cardiovascolare ischemica negli ultimi 12 mesi, o c) frequenza cardiaca al di fuori dei 50 - 100 battiti/minuto (su 3 consecutivi letture), o d) pressione arteriosa superiore a 180/100 mmHg (su 3 letture successive)
5. Nessuna malattia polmonare o renale in corso
6. Nessun disturbo noto della coagulazione
7. Nessuna ricevuta di concentrati di fattori della coagulazione negli ultimi 5 anni
8. Emoglobina >= 9,0 g/dL
9. Piastrine >= 50.000 K/uL
10. GB >= 2,0 K/uL
11. Non allattare
12. Test di gravidanza negativo alla beta-gonadotropina corionica umana (beta-HCG) (urina o siero) eseguito da un medico dello studio VRC entro 72 ore prima della procedura di aferesi