Afereesi ja näytteenottomenetelmät plasman, perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja muiden näytteiden saamiseksi tutkimustutkimuksia varten

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Kohteen on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit seuraavasti:

1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
2. Pystyy ja haluaa suorittaa tietoisen suostumusprosessin
3. Halukas toimittamaan verta tai muita näytteitä, jotka säilytetään tulevaa tutkimusta varten
4. Pystyy todistamaan henkilöllisyytensä ilmoittautumisprosessin suorittavan kliinikon hyväksymiselle; kun puhelinsuostumusprosessia käytetään, näytteenoton suorittava lääkäri tarkistaa ja vahvistaa henkilöllisyyden

POISTAMISKRITEERIT:

Koehenkilö suljetaan tutkimussuunnitelman ulkopuolelle, jos hänellä on jokin sairaus, jonka hoitava lääkäri pitää näytteenottotoimenpiteiden vasta-aiheena.

SKIN BIOPSY -KELPOISUUDEN KRITEERIT:

Ihobiopsian kelpoisuus sisältää seuraavat:

1. Ei tunnettuja allergioita käytettävälle paikallispuudutteelle
2. Ei keloidien muodostumisen historiaa
3. Ei tunnettuja hyytymishäiriöitä
4. Ei raskaana tai imetä

APHERESIS-KELPOISUUDEN PERUSTEET:

Afereesitoimenpiteiden suorittamiseksi koehenkilöllä ei saa olla lääketieteellisiä vasta-aiheita. Kaikki tämän protokollan mukaisesti suoritetut afereesitoimenpiteet ovat vain tutkimustarkoituksiin.

Aktiiviseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan osallistuvat koehenkilöt voivat osallistua afereesiprotokollaan, jos otetun veren kokonaismäärä ei ylitä NIH:n ohjeita tai laitoksen laitoksen ohjeita. Tutkimuskliinikon täyttää afereesikelpoisuuden tarkistuslistan ennen kuin lähettää koehenkilön afereesiin. NIH:ssa ennen aikataulun mukaista toimenpidettä koehenkilölle on suoritettava laskimoarviointi afereesihenkilökunnan toimesta määrittääkseen soveltuvuuden afereesiin.

Terveille vapaaehtoisille:

Terveen vapaaehtoisen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

1. Afebriili (lämpötila <= 37,5 astetta C)
2. Paino > = 110 kiloa
3. Riittävä molemminpuolinen antecubitaalinen laskimopääsy
4. Hemoglobiini >= 12,5 g/dl naisilla; >= 13,0 g/dl miehillä
5. Verihiutaleet > 150 000 K/uL
6. Ei sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakautta, mikä on osoituksena a) lääketieteellisesti merkittävästä sydämen rytmihäiriöstä viimeisten 12 kuukauden aikana tai b) iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 12 kuukauden aikana tai c) syke 50–100 lyöntiä/minuuttivälin ulkopuolella (3. peräkkäiset lukemat) tai d) verenpaine yli 180 mmHg (systolinen) tai 100 mmHg (diastolinen) kolmella peräkkäisellä mittauksella
7. Ei nykyistä keuhko- tai munuaissairautta
8. Ei tunnettua hyytymishäiriötä
9. Ei sirppisolutautia
10. Ei aktiivista tai kroonista hepatiittia
11. Ei suonensisäisten huumeiden käyttöä viimeisen 5 vuoden aikana
12. Ei imetystä
13. Negatiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiini (beta-HCG) -raskaustesti (virtsa tai seerumi), jonka VRC-tutkimuskliinikko on suorittanut 72 tunnin sisällä ennen afereesimenettelyä

Tartuntatautipotilaat:

Tartuntatautia sairastavan potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

1. Paino > = 110 kiloa
2. Afebriili (lämpötila <= 37,5 astetta C)
3. Riittävä molemminpuolinen antecubitaalinen laskimopääsy
4. Ei sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakautta, mikä on osoituksena a) lääketieteellisesti merkittävästä sydämen rytmihäiriöstä viimeisten 12 kuukauden aikana tai b) iskeeminen sydän- ja verisuonisairaus viimeisten 12 kuukauden aikana tai c) syke 50–100 lyöntiä minuutissa (3 peräkkäisenä) lukemat) tai d) verenpaine yli 180/100 mmHg (3 peräkkäisellä lukemalla)
5. Ei nykyistä keuhko- tai munuaissairautta
6. Ei tunnettua hyytymishäiriötä
7. Hyytymistekijäkonsentraatteja ei ole saatu viimeisen 5 vuoden aikana
8. Hemoglobiini >= 9,0 g/dl
9. Verihiutaleet >= 50 000 K/uL
10. WBC >= 2,0 K/ul
11. Ei imetystä
12. Negatiivinen beeta-ihmisen koriongonadotropiini (beta-HCG) -raskaustesti (virtsa tai seerumi), jonka VRC-tutkimuskliinikko on suorittanut 72 tunnin sisällä ennen afereesimenettelyä