Aférese e procedimentos de coleta de amostras para obter plasma, células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) e outras amostras para estudos de pesquisa

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Um sujeito deve atender a todos os critérios de inclusão, como segue:

1. Idade 18 anos ou mais
2. Capaz e disposto a concluir o processo de consentimento informado
3. Disposto a fornecer sangue ou outras amostras que serão armazenadas para pesquisas futuras
4. Capaz de fornecer prova de identidade para a aceitação do clínico que conclui o processo de inscrição; quando o processo de consentimento por telefone for usado, o médico que realizar a coleta de amostra revisará e confirmará a prova de identidade

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Será excluído da participação no protocolo o sujeito que apresentar alguma condição que o médico assistente considere contra-indicação para os procedimentos de coleta de espécimes.

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA BIÓPSIA DE PELE:

A elegibilidade da biópsia de pele inclui o seguinte:

1. Sem alergias conhecidas ao anestésico local a ser usado
2. Sem história de formação de queloide
3. Sem distúrbios de coagulação conhecidos
4. Não está grávida ou amamentando

CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA AFERESE:

Para se submeter a procedimentos de aférese, o sujeito não deve ter contra-indicações médicas. Todos os procedimentos de aférese realizados sob este protocolo são exclusivamente para fins de pesquisa.

Os participantes de um protocolo de pesquisa clínica ativo podem participar do protocolo de aférese se a quantidade total de sangue coletado não exceder as diretrizes do NIH ou as diretrizes institucionais de um centro. Um clínico do estudo preencherá uma lista de verificação para elegibilidade para aférese antes de encaminhar um sujeito para aférese. No NIH, antes do procedimento agendado, o sujeito deve ter uma avaliação venosa realizada pela equipe de aférese para determinar a adequação para aférese.

Para voluntários saudáveis:

Um voluntário saudável deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Afebril (temperatura <= 37,5 graus C)
2. Peso >=110 libras
3. Acesso venoso antecubital bilateral adequado
4. Hemoglobina >= 12,5 g/dL para mulheres; >= 13,0 g/dL para homens
5. Plaquetas > 150.000 K/uL
6. Nenhuma instabilidade cardiovascular indicada por a) história de arritmia cardíaca clinicamente significativa nos últimos 12 meses, ou b) doença cardiovascular isquêmica nos últimos 12 meses, ou c) frequência cardíaca fora do intervalo de 50 - 100 batimentos/minuto (em 3 leituras sucessivas), ou d) pressão arterial superior a 180 mmHg (sistólica) ou 100 mmHg (diastólica) em 3 leituras sucessivas
7. Sem doença pulmonar ou renal atual
8. Nenhum distúrbio de coagulação conhecido
9. Sem doença falciforme
10. Sem hepatite ativa ou crônica
11. Nenhum uso de drogas injetáveis ​​nos últimos 5 anos
12. Não amamentando
13. Teste de gravidez beta-gonadotrofina coriônica humana (beta-HCG) negativo (urina ou soro) realizado por um clínico de estudo VRC dentro de 72 horas antes do procedimento de aférese

Pacientes com Doenças Infecciosas:

Um paciente com uma doença infecciosa deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Peso >= 110 libras
2. Afebril (temperatura <= 37,5 graus C)
3. Acesso venoso antecubital bilateral adequado
4. Nenhuma instabilidade cardiovascular indicada por a) história de arritmia cardíaca clinicamente significativa nos últimos 12 meses, ou b) doença cardiovascular isquêmica nos últimos 12 meses, ou c) frequência cardíaca fora dos 50 - 100 batimentos/minuto (em 3 leituras), ou d) pressão arterial superior a 180/100 mmHg (em 3 leituras sucessivas)
5. Sem doença pulmonar ou renal atual
6. Nenhum distúrbio de coagulação conhecido
7. Nenhum recebimento de concentrados de fator de coagulação nos últimos 5 anos
8. Hemoglobina >= 9,0 g/dL
9. Plaquetas >= 50.000 K/uL
10. WBC >= 2,0 K/uL
11. Não amamentando
12. Teste de gravidez beta-gonadotrofina coriônica humana (beta-HCG) negativo (urina ou soro) realizado por um clínico de estudo VRC dentro de 72 horas antes do procedimento de aférese