- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00076466
Hjerneændringer forbundet med at lære en motorisk opgave
Ændringer i intrakortikale hæmmende processer er forbundet med udviklingen af implicit indlæring af en motorisk opgave
Denne undersøgelse vil afgøre: 1) om indlæring af en opgave med den dominerende hånd er ledsaget af ændringer i det område af hjernen, der styrer håndbevægelsen, og 2) hvordan hjernen er i stand til at foretage disse ændringer. Tidligere undersøgelser har vist, at øvelse af en motorisk opgave kan ændre hjernens excitabilitet, men det vides ikke, hvor godt hjerneexcitabiliteten ændres under motorisk læring. Denne undersøgelse vil måle ændringer i aktiviteten af den del af hjernen, der kontrollerer håndbevægelser før, under og efter træning af hånden på en responspude.
Raske normale frivillige mellem 18 og 40 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater, der ikke er blevet evalueret på NIH inden for det seneste år, vil blive screenet med et kort interview om deres nuværende helbredstilstand og kliniske og neurologiske undersøgelser. Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer:
Lære en fingerbevægelse/reaktionstidsopgave
Til denne procedure sidder deltagerne foran en computerskærm med pege-, midter-, ring- og lillefingrene placeret fladt på fire tilsvarende knapper på en responspude. De bliver bedt om at trykke på en af de fire knapper så hurtigt som de kan som svar på en stjerne, der vises på skærmen. Stjernens position angiver, hvilken knap der skal trykkes på. Forsøgspersonerne udfører ni sæt 120-knapstryk med 15 minutters pause mellem hvert sæt. I hvileperioden gennemgår forsøgspersoner transkraniel magnetisk stimulation (beskrevet nedenfor), som forårsager trækninger i håndmusklerne. Den elektriske aktivitet, der svarer til trækningerne, registreres ved at fastgøre elektroder (små metalskiver) til huden over håndmusklerne.
Transkraniel magnetisk stimulering
Til denne test holdes en isoleret trådspole over hovedbunden. En kort elektrisk strøm passerer gennem spolen og skaber en magnetisk puls, der elektrisk stimulerer hjernen. Forsøgspersonen hører et klik og kan føle en trækkende fornemmelse i hovedbunden under spolen. Stimuleringen kan også forårsage trækninger i musklerne i ansigtet, armen eller benet. Under stimuleringen kan forsøgspersonen blive bedt om at spænde visse muskler lidt eller udføre andre simple handlinger.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Vi sigter mod at vise, at udviklingen af implicit viden om en motorisk opgave er forbundet med fald i intrakortikal GABA-relateret hæmning (ICI) i de trænede muskler (akkompagneret af stigende MEP-amplituder) og stigning i ICI i ikke-trænede nabomuskler og at efter viden bliver eksplicit, bliver ICI-modifikationer mindre fremtrædende.
Det ville være nyttigt at kende ICI's rolle under læring. Da nogle interventioner eller lægemidler vides at modificere GABA-aktivitet, kan denne undersøgelse endda give en begrundelse for at bruge disse interventioner og lægemidler til at forbedre plastiske ændringer hos patienter med nedsat motorisk indlæringsevne.
Flere undersøgelser har vist, at indlæring af en motorisk opgave med én hånd kan overføres til den kontralaterale hånd (37, 43, 45, 46, 47). Undersøgelser har vist, at indlæring af en fingersekvensopgave (Serial Reaction Time test, SRTT) med den dominerende hånd (trænet) kan overføres til den kontralaterale hånd (u-trænet) (43,49,50). I dette ekstra eksperiment foreslår vi at undersøge effekten af at forstyrre M1 (ved at bruge 1 Hz TMS, hæmmende effekt) på motorisk læring i den trænede hånd (dominant) og i den utrænede hånd (ikke-dominant). Beviser har vist, at der er transcallosale forbindelser mellem M1 i begge hemisfærer (40). Da M1 er aktiv under implicit læring (41, 42) forventer vi, at 1 Hz TMS-stimulering (hæmmende effekt) over M1 vil forringe implicit læring i den trænede hånd (dominant) såvel som i den utrænede hånd (ikke-dominant). Dette vil blive evalueret ved at vurdere deres effekt på reaktionstider og nøjagtigheden af motorisk ydeevne i begge hænder.
Undersøgelsespopulation: 72 raske frivillige i alderen 18-40 vil deltage i undersøgelsen. Emner vil blive tilfældigt tildelt enten testsessionen eller kontrolsessionen.
Design: Emner vil gennemføre en unik session. De vil udføre en seriel-reaktionstid-opgave. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at trykke på en knap på en 4-knaps pude som svar på et visuelt GO-signal (som kan vises på 4 forskellige positioner) ved at bruge det relevante ciffer og den relevante knap. Der vil være 9 blokke med hver 120 forsøg. I testgruppen, i blok 1, 4 og 7, vises Go-signalet i en tilfældig rækkefølge; i blok 2-3, 5-6 og 8-9 gentages den samme 12-forsøgssekvens 10 gange. I kontrolgruppen vil Go-signaler vises i en tilfældig rækkefølge i alle blokke. Emner vil ikke blive informeret om rækkefølgen, men vil blive bedt om at give besked om noget, de har bemærket om opgaven. Hvis de bemærker og rapporterer om en sekvens, vil de blive betragtet som havende eksplicit viden. Mellem hver blok vil forsøgspersoner modtage transkranielle magnetiske stimulationer for at vurdere ICI. ICI vil blive vurderet på emner i hvile.
Resultatmål: Den adfærdsmæssige effekt af den motoriske træning vil blive vurderet ved at måle de gennemsnitlige reaktionstider (RT) for ciffer II og V og procentdelen af korrekte svar for hver blok.
Implicit læring vil blive vurderet ved forskellen i RT'er mellem blok 3 og 4 og mellem blok 6 og 7. Tidspunktet, hvor eksplicit læring finder sted, vil blive vurderet ved verbal rapport og graden af eksplicit læring ved antallet af korrekte elementer, når sekvensen gentages .
Implicit læring vil blive vurderet i den trænede hånd (dominerende) (se ovenfor) og i den utrænede hånd. Den utrænede hånd vil blive testet ved at bede forsøgspersonerne om at gentage to tilfældige blokke (familiarisering) og to sekvensblokke. En af disse sekvensblokke er en gentagelse af den samme sekvens, som de lærte med den dominerende hånd. Den anden sekvensblok er en ny sekvens, der indeholder det samme antal tegn som den forrige sekvens. Implicit læring på den utrænede hånd vil blive vurderet ved forskellen i RT'er mellem tilfældig blok og sekvensblokken. Derudover vil implicit læring på den utrænede hånd blive evalueret ved at teste forskellen mellem de to sekvensblokke, der gentages af den utrænede hånd. Det tidspunkt, hvor eksplicit læring finder sted, vil blive vurderet ved mundtlig rapport og graden af eksplicit læring ved antallet af korrekte elementer ved gentagelse af sekvensen.
Intrakortikale hæmmende processer vil blive vurderet ved at måle mængden af ICI i trænede muskler (første dorsale interosseus: FDI og adductor digit minimi: ADM) og en ikke-trænet muskel (opponens pollicis brevis: OPB).
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Normale frivillige (i alderen 18 til 40 år), som er villige til at deltage, og som endnu ikke har deltaget i en protokol, der bruger en seriel reaktionstidsopgave (SRRT), og som ikke er eller ikke var klaverspiller.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Personer med aktuel brug eller historie med alkohol- eller stofmisbrug, psykiatrisk lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse eller længerevarende behandling, hovedskade med bevidsthedstab, epilepsi og neurologisk sygdom. Forsøgspersoner, der modtager lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet.
Følgende eksklusionskriterier skyldes brugen af transkraniel magnetisk stimulering:
Personer med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterede medicinpumper.
Personer med øjen-, blodkar-, cochlear- eller øjenimplantater, forsøgspersoner med øget intrakranielt tryk vurderet ved kliniske metoder, forsøgspersoner med metal i kraniet undtagen i munden, forsøgspersoner med tandbøjler, metalfragmenter fra erhvervsmæssig eksponering eller kirurgiske clips i eller nær hjernen.
Da denne protokol anvender parret pulsstimulering, er der ingen grund til at udelukke gravide kvinder. Kvinder i sidste trimester af graviditeten vil dog ikke blive undersøgt, fordi de sandsynligvis vil være utilpas i tre timers træning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Butefisch CM, Davis BC, Wise SP, Sawaki L, Kopylev L, Classen J, Cohen LG. Mechanisms of use-dependent plasticity in the human motor cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Mar 28;97(7):3661-5. doi: 10.1073/pnas.97.7.3661.
- Classen J, Liepert J, Wise SP, Hallett M, Cohen LG. Rapid plasticity of human cortical movement representation induced by practice. J Neurophysiol. 1998 Feb;79(2):1117-23. doi: 10.1152/jn.1998.79.2.1117.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 040103
- 04-N-0103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .