- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00076466
Hersenveranderingen geassocieerd met het leren van een motorische taak
Veranderingen in intracorticale remmende processen houden verband met de ontwikkeling van impliciet leren van een motorische taak
Deze studie zal bepalen: 1) of het aanleren van een taak met de dominante hand gepaard gaat met veranderingen in het gebied van de hersenen dat handbewegingen regelt, en 2) hoe de hersenen in staat zijn om deze veranderingen door te voeren. Eerdere studies hebben aangetoond dat het oefenen van een motorische taak de prikkelbaarheid van de hersenen kan veranderen, maar het is niet bekend hoe goed de prikkelbaarheid van de hersenen verandert tijdens motorisch leren. Deze studie meet veranderingen in activiteit van het deel van de hersenen dat handbewegingen regelt voor, tijdens en na het oefenen van de hand op een responspad.
Gezonde, normale vrijwilligers tussen 18 en 40 jaar oud kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten die het afgelopen jaar niet bij NIH zijn beoordeeld, worden gescreend met een kort interview over hun huidige gezondheidstoestand en klinische en neurologische onderzoeken. Deelnemers ondergaan de volgende procedures:
Aanleren van een vingerbeweging/reactietijdtaak
Voor deze procedure zitten de deelnemers voor een computerscherm met de wijsvinger, middelvinger, ringvinger en pink plat op vier overeenkomstige knoppen van een responspad geplaatst. Ze worden gevraagd om zo snel mogelijk op een van de vier knoppen te drukken als reactie op een sterretje dat op de monitor wordt weergegeven. De positie van het sterretje geeft aan op welke knop moet worden gedrukt. Proefpersonen voeren negen sets van 120 knopdrukken uit met een rust van 15 minuten tussen elke set. Tijdens de rustperiode ondergaan de proefpersonen transcraniële magnetische stimulatie (hieronder beschreven), die spiertrekkingen in de handspieren veroorzaakt. De elektrische activiteit die overeenkomt met de spiertrekkingen wordt geregistreerd door elektroden (kleine metalen schijfjes) op de huid boven de handspieren te bevestigen.
Transcraniële magnetische stimulatie
Voor deze test wordt een geïsoleerde draadspoel over de hoofdhuid gehouden. Een korte elektrische stroom gaat door de spoel, waardoor een magnetische puls ontstaat die de hersenen elektrisch stimuleert. De proefpersoon hoort een klik en kan een trekkend gevoel op de hoofdhuid onder de spoel voelen. De stimulatie kan ook spiertrekkingen in het gezicht, de arm of het been veroorzaken. Tijdens de stimulatie kan de proefpersoon worden gevraagd bepaalde spieren lichtjes aan te spannen of andere eenvoudige handelingen uit te voeren.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: We willen aantonen dat de ontwikkeling van impliciete kennis van een motorische taak geassocieerd is met afname van intracorticale GABA-gerelateerde inhibitie (ICI) in de getrainde spieren (begeleidende toenemende MEP-amplitudes) en toename van ICI in niet-getrainde naburige spieren en dat, nadat de kennis expliciet is geworden, ICI-wijzigingen minder prominent worden.
Het zou nuttig zijn om de rol van ICI tijdens het leren te kennen. Aangezien van sommige interventies of medicijnen bekend is dat ze de GABA-activiteit wijzigen, kan deze studie zelfs een grondgedachte geven voor het gebruik van deze interventies en medicijnen om plastische veranderingen te verbeteren bij patiënten met verminderde motorische leercapaciteiten.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het aanleren van een motorische taak met één hand kan worden overgedragen naar de contralaterale hand (37, 43, 45, 46, 47). Studies hebben aangetoond dat het aanleren van een vingerreekstaak (Serial Reaction Time test, SRTT) met de dominante hand (getraind) kan worden overgedragen naar de contralaterale hand (ongetraind) (43,49,50). In dit aanvullende experiment stellen we voor om het effect te onderzoeken van het verstoren van M1 (door gebruik van 1 Hz TMS, remmend effect) op motorisch leren in de getrainde hand (dominant) en in de ongetrainde hand (niet-dominant). Bewijs heeft aangetoond dat er transcallosale verbindingen zijn tussen M1 van beide hemisferen (40). Aangezien M1 actief is tijdens impliciet leren (41, 42), verwachten we dat 1 Hz TMS-stimulatie (remmend effect) boven M1 het impliciete leren zal verslechteren in zowel de getrainde (dominante) als de ongetrainde hand (niet-dominante). Dit zal worden geëvalueerd door hun effect op reactietijden en nauwkeurigheid van motorische prestaties in beide handen te beoordelen.
Onderzoekspopulatie: 72 gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 18-40 jaar zullen deelnemen aan het onderzoek. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan de testsessie of de controlesessie.
Ontwerp: proefpersonen zullen een unieke sessie voltooien. Ze zullen een seriële reactietijdtaak uitvoeren. De proefpersonen krijgen de instructie om op een knop op een 4-knoppenblok te drukken als reactie op een visueel GO-signaal (dat op 4 verschillende posities kan verschijnen) met behulp van het juiste cijfer en de juiste knop. Er zijn 9 blokken van elk 120 proeven. In de testgroep verschijnt in blok 1, 4 en 7 het Go-signaal in willekeurige volgorde; in blokken 2-3, 5-6 en 8-9 wordt dezelfde reeks van 12 pogingen 10 keer herhaald. In de stuurgroep Go verschijnen signalen in willekeurige volgorde in alle blokken. Onderwerpen worden niet geïnformeerd over de volgorde, maar wordt gevraagd om alles te melden wat ze over de taak hebben opgemerkt. Als ze een sequentie opmerken en erover rapporteren, zullen ze worden beschouwd als hebbende expliciete kennis. Tussen elk blok krijgen proefpersonen transcraniële magnetische stimulaties om ICI te beoordelen. ICI wordt beoordeeld op proefpersonen in rust.
Uitkomstmaten: Het gedragseffect van de motorische training wordt beoordeeld door het meten van de gemiddelde reactietijden (RT) voor cijfers II en V en het percentage correcte reacties voor elk blok.
Impliciet leren wordt beoordeeld aan de hand van het verschil in RT's tussen blok 3 en 4 en tussen blok 6 en 7. De tijd waarop expliciet leren plaatsvindt, wordt beoordeeld aan de hand van mondelinge rapportage en de mate van expliciet leren aan de hand van het aantal juiste items bij het herhalen van de reeks .
Impliciet leren wordt beoordeeld in de getrainde hand (dominant) (zie hierboven) en in de ongetrainde hand. De ongetrainde hand wordt getest door proefpersonen te vragen twee willekeurige blokken (vertrouwdheid) en twee reeksblokken te herhalen. Een van deze reeksblokken is een herhaling van dezelfde reeks die ze met de dominante hand hebben geleerd. Het andere reeksblok is een nieuwe reeks met hetzelfde aantal tekens als de vorige reeks. Impliciet leren aan de ongetrainde hand wordt beoordeeld aan de hand van het verschil in RT's, tussen willekeurig blok en het reeksblok. Bovendien zal impliciet leren op de ongetrainde hand worden geëvalueerd door het verschil te testen tussen de twee reeksblokken die door de ongetrainde hand worden herhaald. Het tijdstip waarop expliciet leren plaatsvindt, wordt beoordeeld door mondelinge rapportage en de mate van expliciet leren door het aantal juiste items bij het herhalen van de reeks.
Intracorticale remmende processen zullen worden beoordeeld door de hoeveelheid ICI te meten in getrainde spieren (eerste dorsale interosseus: FDI en adductor digit minimi: ADM) en een niet-getrainde spier (opponens pollicis brevis: OPB).
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Normale vrijwilligers (leeftijd 18 tot 40 jaar) die bereid zijn om deel te nemen en die nog niet hebben deelgenomen aan een protocol met behulp van een seriële reactietijdtaak (SRRT) en die geen pianist zijn of waren.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Proefpersonen met huidig gebruik of voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik, psychiatrische stoornissen die ziekenhuisopname of langdurige behandeling vereisen, hoofdletsel met bewustzijnsverlies, epilepsie en neurologische aandoeningen. Onderwerpen die medicijnen krijgen die voornamelijk op het centrale zenuwstelsel werken.
De volgende uitsluitingscriteria zijn het gevolg van het gebruik van transcraniale magnetische stimulatie:
Proefpersonen met pacemakers, intracardiale lijnen, geïmplanteerde medicatiepompen.
Proefpersonen met oog-, bloedvat-, cochleair- of oogimplantaten, proefpersonen met verhoogde intracraniale druk zoals geëvalueerd met klinische middelen, proefpersonen met metaal in de schedel behalve in de mond, proefpersonen met tandbeugels, metalen fragmenten van beroepsmatige blootstelling of chirurgische clips in of nabij de hersenen.
Aangezien dit protocol gebruik maakt van gepaarde pulsstimulatie, is er geen reden om zwangere vrouwen uit te sluiten. Vrouwen in het laatste trimester van de zwangerschap worden echter niet onderzocht, omdat ze zich waarschijnlijk niet op hun gemak zullen voelen tijdens drie uur trainen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Butefisch CM, Davis BC, Wise SP, Sawaki L, Kopylev L, Classen J, Cohen LG. Mechanisms of use-dependent plasticity in the human motor cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Mar 28;97(7):3661-5. doi: 10.1073/pnas.97.7.3661.
- Classen J, Liepert J, Wise SP, Hallett M, Cohen LG. Rapid plasticity of human cortical movement representation induced by practice. J Neurophysiol. 1998 Feb;79(2):1117-23. doi: 10.1152/jn.1998.79.2.1117.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 040103
- 04-N-0103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk