- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00076466
Hjärnförändringar associerade med att lära sig en motorisk uppgift
Förändringar i intrakortikala hämmande processer är associerade med utvecklingen av implicit inlärning av en motorisk uppgift
Denna studie kommer att avgöra: 1) om inlärning av en uppgift med den dominerande handen åtföljs av förändringar i det område av hjärnan som styr handrörelser, och 2) hur hjärnan kan göra dessa förändringar. Tidigare studier har visat att utövande av en motorisk uppgift kan förändra hjärnans excitabilitet, men det är inte känt hur väl hjärnans excitabilitet förändras under motorisk inlärning. Denna studie kommer att mäta förändringar i aktivitet i den del av hjärnan som kontrollerar handrörelser före, under och efter träning av handen på en responsdyna.
Friska normala frivilliga mellan 18 och 40 år kan vara berättigade till denna studie. Kandidater som inte har utvärderats vid NIH under det senaste året kommer att screenas med en kort intervju om deras nuvarande hälsotillstånd och kliniska och neurologiska undersökningar. Deltagarna kommer att genomgå följande procedurer:
Att lära sig en uppgift för fingerrörelser/reaktionstid
För denna procedur sitter deltagarna framför en datorskärm med pekfingret, mitten, ringen och lillfingret placerade platt på fyra motsvarande knappar på en svarsplatta. De uppmanas att trycka på en av de fyra knapparna så snabbt de kan som svar på en asterisk som visas på monitorn. Asteriskens position indikerar vilken knapp som ska tryckas in. Försökspersonerna utför nio set med 120-knappstryckningar med 15 minuters vila mellan varje set. Under viloperioden genomgår försökspersoner transkraniell magnetisk stimulering (beskrivs nedan), vilket orsakar ryckningar i handmusklerna. Den elektriska aktiviteten som motsvarar ryckningarna registreras genom att elektroder (små metallskivor) fästs på huden över handmusklerna.
Transkraniell magnetisk stimulering
För detta test hålls en isolerad trådspole över hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen och skapar en magnetisk puls som elektriskt stimulerar hjärnan. Försökspersonen hör ett klick och kan känna en dragkänsla i hårbotten under spiralen. Stimuleringen kan också orsaka ryckningar i musklerna i ansiktet, armen eller benet. Under stimuleringen kan försökspersonen bli ombedd att spänna vissa muskler något eller utföra andra enkla handlingar.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Vi strävar efter att visa att utvecklingen av implicit kunskap om en motorisk uppgift är associerad med minskning av intrakortikal GABA-relaterad hämning (ICI) i de tränade musklerna (medföljande ökande MEP-amplituder) och ökning av ICI i icke-tränade närliggande muskler och att efter att kunskapen blivit explicit blir ICI-modifieringar mindre framträdande.
Det skulle vara användbart att veta vilken roll ICI spelar under inlärning. Eftersom vissa interventioner eller läkemedel är kända för att modifiera GABA-aktivitet, kan denna studie till och med ge ett skäl för att använda dessa interventioner och läkemedel för att förbättra plastiska förändringar hos patienter med nedsatt motorisk inlärningsförmåga.
Flera studier har visat att inlärning av en motorisk uppgift med en hand kan överföras till den kontralaterala handen (37, 43, 45, 46, 47). Studier har visat att inlärning av en fingersekvensuppgift (Serial Reaction Time test, SRTT) med den dominanta handen (tränad) kan överföras till den kontralaterala handen (otränad) (43,49,50). I detta ytterligare experiment föreslår vi att undersöka effekten av att störa M1 (genom att använda 1 Hz TMS, hämmande effekt) på motorisk inlärning i den tränade handen (dominant) och i den otränade handen (icke-dominant). Bevis har visat att det finns transcallosala kopplingar mellan M1 i båda hemisfärerna (40). Eftersom M1 är aktiv under implicit inlärning (41, 42) förväntar vi oss att 1 Hz TMS-stimulering (hämmande effekt) över M1 kommer att försämra implicit inlärning i den tränade handen (dominant) såväl som i den otränade handen (icke-dominant). Detta kommer att utvärderas genom att bedöma deras effekt på reaktionstider och noggrannhet av motorprestanda i båda händerna.
Studiepopulation: 72 friska frivilliga i åldern 18-40 kommer att delta i studien. Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas antingen testsessionen eller kontrollsessionen.
Design: Ämnen kommer att genomföra en unik session. De kommer att utföra en serie-reaktionstid-uppgift. Försökspersonerna kommer att instrueras att trycka på en knapp på en 4-knappsplatta som svar på en visuell GO-signal (som kan visas på 4 olika positioner) med hjälp av lämplig siffra och lämplig knapp. Det kommer att finnas 9 block med 120 försök vardera. I testgruppen, i block 1, 4 och 7, visas Go-signalen i en slumpmässig ordning; i block 2-3, 5-6 och 8-9 upprepas samma 12-försökssekvens 10 gånger. I kontrollgruppen kommer Go-signaler att visas i slumpmässig ordning i alla block. Ämnen kommer inte att informeras om sekvensen men kommer att uppmanas att meddela allt de märkt om uppgiften. Om de märker och rapporterar om en sekvens kommer de att anses ha explicit kunskap. Mellan varje block kommer försökspersoner att få transkraniell magnetisk stimulering för att bedöma ICI. ICI kommer att bedömas på ämnen i vila.
Resultatmått: Beteendeeffekten av den motoriska träningen kommer att bedömas genom att mäta medelreaktionstiderna (RT) för siffrorna II och V och procentandelen korrekta svar för varje block.
Implicit inlärning kommer att bedömas genom skillnaden i RT mellan block 3 och 4 och mellan block 6 och 7. Tidpunkten då explicit inlärning inträffar kommer att bedömas genom verbal rapport och graden av explicit inlärning med antalet korrekta poster när sekvensen upprepas .
Implicit lärande kommer att bedömas i den tränade handen (dominant) (se ovan) och i den otränade handen. Den otränade handen kommer att testas genom att be försökspersonerna att upprepa två slumpmässiga block (bekantskap) och två sekvensblock. Ett av dessa sekvensblock är en upprepning av samma sekvens som de lärde sig med den dominanta handen. Det andra sekvensblocket är en ny sekvens som innehåller samma antal tecken som den föregående sekvensen. Implicit inlärning på den otränade handen kommer att bedömas av skillnaden i RTs, mellan slumpmässigt block och sekvensblocket. Dessutom kommer implicit inlärning på den otränade handen att utvärderas genom att testa skillnaden mellan de två sekvensblocken som upprepas av den otränade handen. Tidpunkten då explicit inlärning inträffar kommer att bedömas genom muntlig rapport och graden av explicit inlärning av antalet korrekta poster när sekvensen upprepas.
Intrakortikala hämmande processer kommer att bedömas genom att mäta mängden ICI i tränade muskler (första dorsala interosseus: FDI och adductor siffra minimi: ADM) och en icke-tränad muskel (opponens pollicis brevis: OPB).
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Normala frivilliga (i åldern 18 till 40 år) som är villiga att delta och som ännu inte har deltagit i ett protokoll som använder en seriell reaktionstiduppgift (SRRT) och som inte är eller inte var en pianospelare.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Personer med aktuell användning eller historia av alkohol- eller drogmissbruk, psykiatrisk störning som kräver sjukhusvistelse eller långvarig behandling, huvudskada med medvetslöshet, epilepsi och neurologisk sjukdom. Försökspersoner som får läkemedel som främst verkar på det centrala nervsystemet.
Följande uteslutningskriterier beror på användningen av transkraniell magnetisk stimulering:
Försökspersoner med pacemaker, intrakardiella linjer, implanterade medicinpumpar.
Försökspersoner med ögon-, blodkärl-, cochlea- eller ögonimplantat, försökspersoner med ökat intrakraniellt tryck utvärderat med kliniska metoder, försökspersoner med metall i kraniet förutom i munnen, försökspersoner med tandställning, metallfragment från yrkesexponering eller kirurgiska klämmor i eller nära hjärnan.
Eftersom detta protokoll använder parad pulsstimulering, finns det ingen anledning att utesluta gravida kvinnor. Kvinnor under den sista trimestern av graviditeten kommer dock inte att studeras eftersom de sannolikt kommer att vara obekväma under tre timmars träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bridgers SL, Delaney RC. Transcranial magnetic stimulation: an assessment of cognitive and other cerebral effects. Neurology. 1989 Mar;39(3):417-9. doi: 10.1212/wnl.39.3.417.
- Butefisch CM, Davis BC, Wise SP, Sawaki L, Kopylev L, Classen J, Cohen LG. Mechanisms of use-dependent plasticity in the human motor cortex. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Mar 28;97(7):3661-5. doi: 10.1073/pnas.97.7.3661.
- Classen J, Liepert J, Wise SP, Hallett M, Cohen LG. Rapid plasticity of human cortical movement representation induced by practice. J Neurophysiol. 1998 Feb;79(2):1117-23. doi: 10.1152/jn.1998.79.2.1117.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 040103
- 04-N-0103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike