Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort strategisk familieterapi for unge stofmisbrugere (BSFT)

10. juni 2015 opdateret af: Jose Szapocznik, University of Miami

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Kort Strategisk Familieterapi (BSFT) for unge stofmisbrugere med behandling som sædvanlig (TAU).

En yderligere opfølgningsvurdering, finansieret af et tilskud fra American Recovery & Reinvestment Act (ARRA), blev afsluttet 5 år efter randomisering for at undersøge de langsigtede virkninger af ambulante behandlinger for unge, der bruger illegale stoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsmisbrug er fortsat et af de mest presserende folkesundhedsproblemer i USA - vores lands teenagere fortsætter med at bruge ulovlige stoffer i et bekymrende tempo. Brede gennemgange af litteraturen om behandlingsresultater indikerer, at familieinterventioner generelt, og Brief Strategic Family Therapy (BSFT) i særdeleshed, er effektive med stofbrugende unge. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne BSFT med behandling som sædvanlig (TAU). Forskerne mener, at BSFT vil være meget mere effektiv end TAU til at reducere unges stofbrug. De vil også undersøge, hvilken af ​​disse behandlingstilgange der gør et bedre stykke arbejde med at engagere unge og familiemedlemmer i behandling, mindske problemadfærd, mindske seksuelt risikabel adfærd, øge pro-sociale aktiviteter (f.eks. skole, arbejde) og forbedre funktionen af familie.

Med tilføjelsen af ​​den udvidede opfølgning har vi mulighed for at undersøge bæredygtigheden af ​​undersøgelsesresultater ind i den tidlige voksenalder og udfylde et hul i behandlingsforskningslitteraturen om de langsigtede virkninger af unges stofmisbrugsbehandling. Opfølgningsundersøgelsen undersøgte den langsigtede effektivitet af BSFT sammenlignet med TAU i forhold til stofbrug, antal anholdelser og eksternaliserende adfærd hos unge, som modtog undersøgelsesbehandlinger på det tidspunkt, hvor de var teenagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

480

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85713
        • La Frontera Center
    • California
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Tarzana Treatment Center
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Arapahoe House
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Gateway Community Services
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • The Villiage
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
        • Daymark
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • The Crossroads Center
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00960
        • Centro de Salud Mental de la Comunidad de Bayamsn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedundersøgelse:

Inklusionskriterier:

  • unge i alderen 12 til 17
  • brugt ulovlige stoffer (bortset fra alkohol og tobak) i 30-dagesperioden
  • bor hos eller har til hensigt at bo hos en formel eller uformel familie

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker eller mordtanker.

Opfølgningsundersøgelse:

Inklusionskriterier:

  • unge skal have underskrevet samtykke under hovedundersøgelsen for at blive kontaktet til fremtidig forskning
  • i øjeblikket 18 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort strategisk familieterapi (BSFT)
BSFT er en familieterapitilgang, der består af 12 til 16 sessioner (hver 1 til 1,5 timer lang) over en 4-måneders periode under hovedundersøgelsen og op til 8 "booster"-sessioner. Interventioner leveres til unge og relevante familiemedlemmer i ikke-begrænsende samfundsmiljøer (f.eks. klinikker, hjem, skole).
Adfærdsmæssigt: Kort strategisk familieterapi (BSFT)
BSFT er en familieterapitilgang, der består af 12 til 16 sessioner (hver 1 til 1,5 timer lang) over en 4-måneders periode under hovedundersøgelsen og op til 8 "booster"-sessioner. Interventioner leveres til unge og relevante familiemedlemmer i ikke-begrænsende samfundsmiljøer (f.eks. klinikker, hjem, skole).
Andre navne:
  • BSFT
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
TAU varierer afhængigt af stedet, men hver vil tilbyde tjenester, der omfatter mindst 1 terapisession (individuel eller gruppeterapi) om ugen under hovedundersøgelsen, samt deltagelse i hjælpetjenester (f.eks. sagsbehandling, selvhjælpsgrupper osv. ) over en periode på fire måneder.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
TAU varierer afhængigt af stedet, men hver vil tilbyde tjenester, der omfatter mindst 1 terapisession (individuel eller gruppeterapi) om ugen under hovedundersøgelsen, samt deltagelse i hjælpetjenester (f.eks. sagsbehandling, selvhjælpsgrupper osv. ) over en periode på fire måneder.
Andre navne:
  • TAU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra 28 dage før baseline
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra 28 dage før baseline
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 1-28
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 1-28
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage i dag 29-56
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage i dag 29-56
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 57-84
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 57-84
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 85-112
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 85-112
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 113-140
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 113-140
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 141 - 168
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 141 - 168
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 169-196
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 169-196
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 197-224
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 197-224
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 225-252
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 225-252
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 253-280
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 253-280
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrug fra dag 281-308
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrug fra dag 281-308
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 309-336
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 309-336
Hovedundersøgelse, unges stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 337-364
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Ved baseline identificerede TLFB stofbrug i den 28-dages periode, der gik forud for baseline-vurderingen. På alle andre tidspunkter blev TLFB brugt til at indsamle data om daglig brug fra den forudgående vurdering til den nuværende vurdering. Således blev TLFB brugt til at indsamle 365 sammenhængende dages data om daglig stofbrug efter randomisering. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 28 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage fra dag 337-364
Opfølgningsundersøgelse, stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage 90 dage før vurdering
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Til opfølgningsundersøgelsen blev TLFB brugt til at identificere stofbrug i den 90 dages periode, der gik forud for vurderingen. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug over de sidste 90 dage. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 90 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage 90 dage før vurdering
Opfølgningsundersøgelse, stofbrug
Tidsramme: Antal selvrapporterede stofbrugsdage 90 dage før vurdering
Tidslinje Følg tilbage (TLFB) målt stofbrug. Til opfølgningsundersøgelsen blev TLFB brugt til at identificere stofbrug i den 90 dages periode, der gik forud for vurderingen. TLFB-interview bruger en kalender og andre hukommelsesopfordringer til at stimulere tilbagekaldelse for at få retrospektive rapporter om daglig stofbrug over de sidste 90 dage. Urinlægemiddelscreeninger blev udført ved hjælp af Sure Step 10 urinlægemiddelscreeninger og urinkopper, som omfattede temperaturstyret overvågning og påvisning af utroskabsstoffer. Urinlægemiddelscreeninger blev administreret umiddelbart før administrationen af ​​TLFB for at forbedre chancerne for nøjagtig rapportering af dages brug. Jo højere mediantal, jo mere stofbrug; minimum median for stofbrug 0 dage og maksimal median på 90 dage.
Antal selvrapporterede stofbrugsdage 90 dage før vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedundersøgelse, eksternalisering af adfærd ved baseline
Tidsramme: Baseline
Til hovedundersøgelsen blev en lige vægtet sammensætning af følgende standardiserede skalaer brugt til at vurdere eksternaliserende adfærd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report. Denne komposit blev derefter transformeret til en z-score under anvendelse af middelværdien og standardafvigelsen af ​​basislinjen i hele prøven. Teenagers eksternaliserende adfærd blev vurderet 4-, 8- og 12 måneder efter randomisering. Denne hypotese blev analyseret ved hjælp af hierarkiske lineære modeller. Score varierede fra -1,6 til 3,0. Jo højere score, jo mere eksternaliserende adfærd.
Baseline
Hovedundersøgelse, eksternaliseringsadfærd 4 måneder efter randomisering
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering
Til hovedundersøgelsen blev en lige vægtet sammensætning af følgende standardiserede skalaer brugt til at vurdere eksternaliserende adfærd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report. Denne komposit blev derefter transformeret til en z-score under anvendelse af middelværdien og standardafvigelsen af ​​basislinjen i hele prøven. Teenagers eksternaliserende adfærd blev vurderet 4-, 8- og 12 måneder efter randomisering. Denne hypotese blev analyseret ved hjælp af hierarkiske lineære modeller. Score varierede fra -1,6 til 3,8. Jo højere score, jo mere eksternaliserende adfærd.
4 måneder efter randomisering
Hovedundersøgelse, eksternalisering af adfærd 8 måneder efter randomisering
Tidsramme: 8 måneder efter randomisering
Til hovedundersøgelsen blev en lige vægtet sammensætning af følgende standardiserede skalaer brugt til at vurdere eksternaliserende adfærd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report. Denne komposit blev derefter transformeret til en z-score under anvendelse af middelværdien og standardafvigelsen af ​​basislinjen i hele prøven. Teenagers eksternaliserende adfærd blev vurderet 4-, 8- og 12 måneder efter randomisering. Denne hypotese blev analyseret ved hjælp af hierarkiske lineære modeller. Score varierede fra -1,6 til 3,5. Jo højere score, jo mere eksternaliserende adfærd.
8 måneder efter randomisering
Hovedundersøgelse, eksternaliseringsadfærd 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Til hovedundersøgelsen blev en lige vægtet sammensætning af følgende standardiserede skalaer brugt til at vurdere eksternaliserende adfærd: 'Total Delinquency' fra National Youth Survey; 'Oppositional Defiant Disorder' og 'Conduct Problemer' fra Diagnostic Interview Schedule for Children-Predictive Scales, 'Externalising Scale' fra Youth Self-Report. Denne komposit blev derefter transformeret til en z-score under anvendelse af middelværdien og standardafvigelsen af ​​basislinjen i hele prøven. Teenagers eksternaliserende adfærd blev vurderet 4-, 8- og 12 måneder efter randomisering. Denne hypotese blev analyseret ved hjælp af hierarkiske lineære modeller. Score varierede fra -1,6 til 3,4. Jo højere score, jo mere eksternaliserende adfærd.
12 måneder efter randomisering
Opfølgningsundersøgelse, eksternalisering af adfærd
Tidsramme: 90 dage før vurdering
Til opfølgningsundersøgelsen blev eksternaliserende adfærd i de 90 dage forud for opfølgningen vurderet ved hjælp af den eksternaliserende sammensætning af Adult Self Report (ASR). ASR er en selvrapporteringsskala på 123 punkter designet til 18 til 59-årige til at beskrive deres egen funktion. Elementer er på en 3-punkts likert-skala (0= ikke sandt, 1=noget sandt, 2=meget sandt eller ofte sandt). Den eksternaliserende skala er omfattet af de aggressive, regelbremsende og påtrængende syndromer. Problemsyndromerne er blevet normeret efter køn og alder (18 til 35 eller 36 til 59) ved hjælp af en nationalt repræsentativ stikprøve. Score blev kvadratrodstransformeret til tættere at tilnærme en normalfordeling. Score varierede fra 0 til 7,2. Jo højere score, jo mere eksternaliserende adfærd. Deltagerne blev også bedt om selv at rapportere anholdelser i det forløbne år. Eksternalisering blev analyseret ved hjælp af regression
90 dage før vurdering
Hovedundersøgelse, niveau af familiefunktion ved baseline
Tidsramme: Baseline
De fire komponenter i 'Parenting Practices Inventory' bruges til at skabe en sammensætning til brug i denne analyse. De fire komponentskalaer fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey. den familiefungerende komposit blev standardiseret af den fulde prøvestandardafvigelse ved baseline. Score varierede fra -3,0 til 1,8. Jo højere score, jo bedre resultat af familiens funktion.
Baseline
Hovedundersøgelse, niveau af familiefunktion 4 måneder efter randomisering
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering
De fire komponenter i 'Parenting Practices Inventory' bruges til at skabe en sammensætning til brug i denne analyse. De fire komponentskalaer fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey. den familiefungerende komposit blev standardiseret af den fulde prøvestandardafvigelse ved baseline. Score varierede fra -2,9 til 1,8. Jo højere score, jo bedre resultat af familiens funktion.
4 måneder efter randomisering
Hovedundersøgelse, niveau af familiefunktion 8 måneder efter randomisering
Tidsramme: 8 måneder efter randomisering
De fire komponenter i 'Parenting Practices Inventory' bruges til at skabe en sammensætning til brug i denne analyse. De fire komponentskalaer fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey. den familiefungerende komposit blev standardiseret af den fulde prøvestandardafvigelse ved baseline.Scores varierede fra -2,8 til 2,0. Jo højere score, jo bedre resultat af familiens funktion.
8 måneder efter randomisering
Hovedundersøgelse, niveau af familiefunktion 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
De fire komponenter i 'Parenting Practices Inventory' bruges til at skabe en sammensætning til brug i denne analyse. De fire komponentskalaer fra Parenting Practices Inventory er 'Positive Parenting', 'Discipline Effectiveness', 'Avoidance of Discipline' og 'Monitoring' skalaer fra Pittsburgh Youth Survey. den familiefungerende komposit blev standardiseret af den fulde prøvestandardafvigelse ved baseline.Scores varierede fra -2,6 til 2,0. Jo højere score, jo bedre resultat af familiens funktion.
12 måneder efter randomisering
Opfølgningsundersøgelse, niveau af familiefunktion
Tidsramme: 90 dage før vurdering
Til opfølgningsundersøgelsen blev familiefunktion målt ved en sammensætning af Samhørigheds- og Konfliktskalaerne på Familiemiljøskalaen. Score varierede fra 1,0 til 18,0. Jo højere værdi, jo bedre er niveauet af familiefunktionsresultat.
90 dage før vurdering
Hovedundersøgelse, risikofyldt seksuel adfærd ved baseline
Tidsramme: Baseline
For hovedundersøgelsen blev den samlede score for 'HIV/Sex Risk Behaviors'-målet brugt som resultat. Score varierede fra -0,5 til 8,7. Jo højere score, jo mere risikabel seksuel adfærd.
Baseline
Hovedundersøgelse, risikofyldt seksuel adfærd 4 måneder efter randomisering
Tidsramme: 4 måneder efter randomisering
For hovedundersøgelsen blev den samlede score for 'HIV/Sex Risk Behaviors'-målet brugt som resultat. Score varierede fra -0,5 til 10,4. Jo højere score, jo mere risikabel seksuel adfærd.
4 måneder efter randomisering
Hovedundersøgelse, risikofyldt seksuel adfærd 8 måneder efter randomisering
Tidsramme: 8 måneder efter randomisering
For hovedundersøgelsen blev den samlede score for 'HIV/Sex Risk Behaviors'-målet brugt som resultat. Score varierede fra -0,5 til 6,8. Jo højere score, jo mere risikabel seksuel adfærd.
8 måneder efter randomisering
Hovedundersøgelse, risikofyldt seksuel adfærd 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
For hovedundersøgelsen blev den samlede score for 'HIV/Sex Risk Behaviors'-målet brugt som resultat. Score varierede fra -0,5 til 6,7. Jo højere score, jo mere risikabel seksuel adfærd.
12 måneder efter randomisering
Opfølgningsundersøgelse, risikofyldt seksuel adfærd
Tidsramme: 90 dage før vurdering
Til opfølgningsundersøgelsen blev seksuel risikoadfærd målt ved at undersøge antallet af ubeskyttede seksuelle handlinger og antallet af partnere og antallet af seksuelle handlinger, der inkluderede stofbrug i den 90 dages periode, der gik forud for vurderingen; en latent faktor ved hjælp af strukturel ligningsmodellering vil blive brugt, skabt ud fra adfærdsrisikovurderingen. Score varierede fra -0,5 til 11,7. Jo højere score, jo mere risikabel seksuel adfærd.
90 dage før vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Oregon Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Szapocznik, Ph.D., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2004

Først opslået (Skøn)

3. november 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20090698
  • U10DA013720 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5RC2DA028864 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort strategisk familieterapi (BSFT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner